Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intramuskulær Hydroxyprogesteron Caproate og Placenta Previa

30. juni 2018 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Brugen af ​​intramuskulært hydroxyprogesteronkaproat til behandling af placenta previa før 34 ugers svangerskab

Blødning før fødslen er defineret som blødning fra eller inden for kvindens kønsorganer, der opstår fra 24+0 uger af graviditeten og indtil fosterets fødsel. Blødning før fødslen forekommer i 3-5 % af graviditeterne og er en vigtig årsag til perinatal og maternel morbiditet og dødelighed på verdensplan.

Placenta previa er en placenta, der helt eller delvist indsættes i det nedre segment af livmoderen. Det klassificeres ved ultralyd til Placenta previa major grad, når den nedre kant af moderkagen ligger inden for 2 cm fra den indre cervikale os og Placenta previa minor grad, hvis den nedre kant af moderkagen ved det nedre livmodersegment, men mere end 2 cm fra det indre os. . Placenta previa er ansvarlig for 0,03 % af mødredødeligheden og 8,1 % af den perinatale dødelighed på 8,1 % i den udviklede verden og meget mere i udviklingslandene.

Mange undersøgelser i litteraturen påviste den positive sammenhæng mellem placenta previa og prematur uterus kontraktilitet og rapporterede også, at en stor del af kvinder, der har Placenta previa forbundet med vaginal blødning, vil have subkliniske uterine kontraktioner før starten af ​​tydelig vaginal blødning.

Der er mange tokolytiske midler, der kan spille en rolle i konservativ behandling af Placenta previa, såsom magnesiumsulfat og β-sympathomimetika. Progesteron er afgørende for fortsættelse af graviditeten og hjælper med at opretholde graviditeten. Forsinket levering kan reducere føtal morbiditet ved at hjælpe modenheden af ​​vitale organer. I 2003, Meis et al. i et stort randomiseret placebokontrolleret forsøg fandt man en signifikant reduktion i tilbagevendende præterm fødsel før 37 uger for kvinder, der fik 17αHP-C versus en kontrolgruppe, der fik placebo (36,3 % versus 54,9 %).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Estimeret svangerskabsalder varierer mellem 24 uger og 26 ugers svangerskab
  2. Singleton graviditet.
  3. Placenta previa; enten større eller mindre grader.
  4. Placenta previa med minimal vaginal blødning eller har ingen vaginal blødning.
  5. For ambulante opfølgninger bør kvinder bo i et nærliggende område for at gøre opfølgning og tidlig transport med rimelighed mulig.
  6. Accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bestemt brud på membraner.
  2. Etableret for tidlig fødsel.
  3. Alvorligt blødningsanfald, der kræver en øjeblikkelig indgriben.
  4. Fosterets hjertefrekvens er ustabil eller ikke betryggende
  5. Intrauterin føtal død eller større føtale anomalier.
  6. Hvis det er forbundet med abruptio placentae
  7. Patienter med kendte blødningsforstyrrelser eller i antikoagulantbehandling
  8. Patenter med alvorlige medicinske lidelser som præeklamptisk toksæmi, diabetes mellitus, lever-nyresygdom … osv.
  9. Tilstedeværelsen af ​​rapporterede bivirkninger hos moderen fra 17α-hydroxyprogesteroncaproat som overfølsomhedsreaktioner, hoste, dyspnø og diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 17a hydroxy progesteron caproat gruppe
Medicin: 17α hydroxy progesteron caproat
hvor patienter vil have en 17α hydroxy progesteron caproat intramuskulær injektion hver uge fra 24 ugers graviditet til afsluttet 37 uger
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal kvinder født før 37 uger
Tidsramme: 13 uger
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMHC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt arbejde

Kliniske forsøg med 17α hydroxy progesteron caproat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner