근육내 하이드록시프로게스테론 카프로에이트 및 전치 태반
임신 34주 전 전치태반 관리를 위한 근육주사 Hydroxyprogesterone Caproate의 사용
분만 전 출혈은 임신 24+0주부터 태아가 분만될 때까지 발생하는 여성 생식기 내부 또는 내부의 출혈로 정의됩니다. 산전 출혈은 임신의 3~5%에서 발생하며 전 세계적으로 주산기 및 산모 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다.
전치 태반은 자궁 하부에 전체적으로 또는 부분적으로 삽입된 태반입니다. 초음파 검사상 태반의 아래쪽 가장자리가 내경골에서 2cm 이내이면 전치태반 대도, 태반의 아래쪽 가장자리가 자궁 하부에서 2cm 이상 떨어져 있으면 전치태반 소도로 분류합니다. . 전치태반은 산모 사망률의 0.03%, 선진국에서 8.1%, 개발도상국에서 훨씬 더 많은 주산기 사망률의 8.1%를 차지합니다.
문헌의 많은 연구는 전치 태반과 조기 자궁 수축 사이의 양의 상관관계를 입증했으며 또한 질 출혈과 관련된 전치 태반을 가진 여성의 많은 비율이 명백한 질 출혈이 시작되기 전에 무증상 자궁 수축을 가질 것이라고 보고했습니다.
황산마그네슘 및 β-교감신경흥분제와 같은 전치태반의 보존적 관리에 역할을 할 수 있는 많은 자궁수축억제제가 있습니다. 프로게스테론은 임신 지속에 필수적이며 임신 유지에 도움이 됩니다. 분만 지연은 중요한 장기의 성숙을 도와 태아의 이환율을 줄일 수 있습니다. 2003년 Meis et al. 대규모 무작위 위약 대조 시험에서 17αHP-C를 받은 여성과 위약을 받은 대조군(36.3% 대 54.9%)의 37주 이전에 재발성 조산이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 추정 재태 연령은 임신 24주에서 26주 사이입니다.
- 싱글톤 임신.
- 전치태반; 전공 또는 부전공.
- 질 출혈이 적거나 질 출혈이 없는 전치 태반.
- 외래 환자 후속 조치의 경우 여성이 후속 조치를 위해 인근 지역에 거주해야 하며 조기 이송이 합리적으로 가능합니다.
- 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 막의 확실한 파열.
- 조기 진통을 확립했습니다.
- 즉각적인 개입이 필요한 심각한 출혈 발작.
- 태아 심박수가 불안정하거나 안심할 수 없음
- 자궁 내 태아 사망 또는 주요 태아 기형.
- abruptio placentae와 관련된 경우
- 알려진 출혈 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- 자간전증 중독증, 당뇨병, 간신장 장애 등의 심각한 의학적 장애가 있는 특허
- 과민 반응, 기침, 호흡곤란 및 당뇨병과 같은 17α 하이드록시 프로게스테론 카프로에이트로부터 산모에게 보고된 부작용의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 17α 하이드록시 프로게스테론 카프로에이트 그룹
|
환자는 임신 24주부터 37주 완료까지 매주 17α 하이드록시 프로게스테론 카프로에이트 근육 주사를 받습니다.
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간섭 없음: 중재 그룹 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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37주 전에 출산한 여성의 수
기간: 13주
|
13주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMHC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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