此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肌注己酸羟孕酮和前置胎盘

2018年6月30日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

肌内注射己酸羟孕酮治疗妊娠 34 周前前置胎盘的应用

产前出血定义为从怀孕 24 + 0 周到胎儿分娩,从女性生殖道流出或在生殖道内流血。 产前出血发生在 3-5% 的妊娠中,是全世界围产期和孕产妇发病率和死亡率的重要原因。

前置胎盘是胎盘完全或部分插入子宫下段。 胎盘下缘距宫颈内口2cm以内为大前置胎盘,胎盘下缘在子宫下段但距内口2cm以上为轻度前置胎盘。 . 前置胎盘导致 0.03% 的孕产妇死亡率和 8.1% 的围产期死亡率(在发达国家为 8.1%,在发展中国家则更多)。

许多文献研究证明前置胎盘与早产子宫收缩呈正相关,并报道大部分前置胎盘伴有阴道流血的女性在出现明显的阴道流血前会出现亚临床子宫收缩。

有许多宫缩抑制剂可能对前置胎盘的保守治疗有作用,例如硫酸镁和β-拟交感神经药。黄体酮是继续妊娠所必需的,有助于维持妊娠。 延迟分娩可以通过帮助重要器官成熟来降低胎儿的发病率。 2003 年 Meis 等人。在一项大型随机安慰剂对照试验中发现,与接受安慰剂的对照组相比,接受 17αHP-C 的妇女在 37 周前复发性早产的发生率显着降低(36.3% 对 54.9%)。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 估计胎龄在妊娠 24 周至 26 周之间
  2. 单胎妊娠。
  3. 前置胎盘;主要或次要学位。
  4. 前置胎盘伴少量阴道流血或没有任何阴道流血。
  5. 对于门诊随访,女性应该住在附近地区以便进行随访和早期交通是合理可能的。
  6. 接受参与研究。

排除标准:

  1. 明确的破膜。
  2. 成立早产。
  3. 需要立即干预的严重出血发作。
  4. 胎心率不稳或不放心
  5. 胎儿宫内死亡或重大胎儿异常。
  6. 如果与胎盘早剥有关
  7. 患有已知出血性疾病或接受抗凝治疗的患者
  8. 子痫前期毒血症、糖尿病、肝肾功能不全等严重疾病患者
  9. 据报道,17α 羟基己酸孕酮对母亲的副作用如超敏反应、咳嗽、呼吸困难和糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:17α羟基孕酮己酸酯组
患者从妊娠24周开始每周肌注一次17α己酸羟孕酮直至妊娠37周结束
无干预:无干预组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
37 周前分娩的妇女人数
大体时间:13周
13周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月22日

首次发布 (实际的)

2017年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月30日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

早产的临床试验

17α羟基孕酮己酸酯的临床试验

3
订阅