尿管結石および腎結石に対する合併症のない尿管鏡検査後の尿管ステント留置術の役割：無作為対照試験
2020年6月1日 更新者：Amy Reed、San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
単純な遠位尿管鏡検査が、尿管ステントを離れることなく安全に実施できることは十分に確立されています。
しかし、多くの泌尿器科医は、手術後の合併症、患者の症状、および予定外の医療来院を減らすことを懸念して、結石の位置に関係なく、単純な尿管鏡検査後に尿管ステントを留置し続けています。
尿管鏡検査後の近位尿管結石または腎結石に対するステント留置の有用性に関するデータは不足しています。
近位結石および腎結石における尿管鏡検査および腎盂鏡検査後の尿管ステント留置の役割を評価するために、前向きランダム化比較試験を設計しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78234
- BAMC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢範囲が 18 ～ 89 歳で、術前画像 (CT または X 線) で最長寸法が 1.5 cm 以下の単一または複数の近位尿管結石または腎結石を有する成人患者。 近位尿管結石は、尿管の骨盤縁に近位のものです。
除外基準:
- -術前画像で1.5cmを超える結石サイズ
- 妊娠
- 尿管鏡検査前のステント留置（「プレステント患者」）
- 孤立性腎の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ステント
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術後尿管ステントを受けるか受けないかでグループを無作為化します。
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実験的：ステントなし
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術後尿管ステントを受けるか受けないかでグループを無作為化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：30日
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EDの復帰、予定外のOR復帰、入院、UTI
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な患者の症状スコア
時間枠：6週間
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症状アンケート
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月16日
試験登録日
最初に提出
2017年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月26日
最初の投稿 (実際)
2017年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月1日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。