Virtsan stentoinnin rooli mutkattoman ureteroskopian jälkeen virtsaputkien ja munuaiskivien osalta: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Amy Reed, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
On tunnettua, että mutkaton distaalinen ureteroskopia voidaan suorittaa turvallisesti jättämättä virtsanjohtimen stenttiä.
Monet urologit jättävät kuitenkin edelleen virtsaputken stentit mutkattoman ureteroskopian jälkeen kiven sijainnista riippumatta, koska he ovat huolissaan leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, potilaan oireista ja suunnittelemattomien lääkärikäyntien vähentämisestä.
Stentin asennuksen hyödyllisyydestä proksimaalisten virtsanjohtimien tai munuaiskivien hoidossa ureteroskopian jälkeen on vähän tietoa.
Olemme suunnitelleet prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidaksemme virtsanjohtimen stentin sijoituksen roolia ureteroskopian ja pyeloskopian jälkeen proksimaalisissa ja munuaiskivissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- BAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–89-vuotiaat potilaat, joilla on yksittäisiä tai useita proksimaalisia virtsanjohtimen tai munuaiskiviä, joiden korkeus on 1,5 cm tai pienempi mitattuna pisimmällä mitattuna ennen leikkausta (TT tai röntgen). Proksimaaliset virtsanjohtimen kivet ovat niitä, jotka ovat proksimaalisia virtsanjohtimen lantion reunaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiven koko yli 1,5 cm ennen leikkausta kuvattaessa
- Raskaus
- Stentin asennus ennen ureteroskopiaa ("esistenttipotilaat")
- Potilaat, joilla on yksinäinen munuainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stentti
|
satunnaisoi ryhmät joko saamaan postoperatiivisen virtsanjohtimen stentin vai ei.
|
|
KOKEELLISTA: Ei stenttiä
|
satunnaisoi ryhmät joko saamaan postoperatiivisen virtsanjohtimen stentin vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ED-palautukset, suunnittelemattomat TAI-palautukset, sisäänpääsyt, virtsatieinfektiot
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset potilaan oirepisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
oirekyselylomakkeet
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 16. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2017.070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsanjohtimen stentin asennus
-
Boston Scientific CorporationValmis