Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ureterale stenting na ongecompliceerde ureteroscopie voor ureter- en nierstenen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

1 juni 2020 bijgewerkt door: Amy Reed, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Het is algemeen bekend dat ongecompliceerde distale ureteroscopie veilig kan worden uitgevoerd zonder een ureterstent achter te laten. Veel urologen laten echter nog steeds ureterstents achter na ongecompliceerde ureteroscopie, ongeacht de locatie van de steen, vanwege zorgen over postoperatieve complicaties, symptomen van de patiënt en om ongeplande medische bezoeken te verminderen. Er is een gebrek aan gegevens over het nut van stentplaatsing voor proximale ureter- of nierstenen na ureteroscopie. We hebben een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie opgezet om de rol van plaatsing van een ureterstent na ureteroscopie en pyeloscopie bij proximale en nierstenen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten in de leeftijdscategorie 18-89 met solitaire of meervoudige proximale ureter- of nierstenen van 1,5 cm of kleiner gemeten in de langste dimensie op preoperatieve beeldvorming (CT of röntgenfoto). Proximale ureterstenen zijn stenen proximaal van de bekkenrand in de ureter.

Uitsluitingscriteria:

  • Steengrootte groter dan 1,5 cm op preoperatieve beeldvorming
  • Zwangerschap
  • Stentplaatsing voorafgaand aan ureteroscopie ("pre-stented patienten")
  • Patiënten met een eenzame nier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Stent
Apparaat: Plaatsing van ureterstent
zal groepen willekeurig verdelen om al dan niet een postoperatieve ureterale stent te krijgen.
EXPERIMENTEEL: Geen stent
Apparaat: Plaatsing van ureterstent
zal groepen willekeurig verdelen om al dan niet een postoperatieve ureterale stent te krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
ED-retouren, ongeplande OR-retouren, opnames, UTI's
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve symptoomscores van de patiënt
Tijdsspanne: 6 weken
symptoom vragenlijsten
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C.2017.070

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plaatsing van ureterstent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren