Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola stentowania moczowodu po nieskomplikowanej uretoskopii w przypadku kamieni moczowodu i nerek: randomizowana, kontrolowana próba

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Amy Reed, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Powszechnie wiadomo, że nieskomplikowaną dystalną ureteroskopię można bezpiecznie wykonać bez pozostawiania stentu moczowodu. Jednak wielu urologów nadal pozostawia stenty moczowodowe po nieskomplikowanej ureteroskopii, niezależnie od lokalizacji kamienia, ze względu na obawy dotyczące powikłań pooperacyjnych, objawów pacjenta i ograniczenia nieplanowanych wizyt lekarskich. Istnieje niewiele danych dotyczących przydatności umieszczenia stentu w proksymalnym odcinku moczowodu lub kamieni nerkowych po ureteroskopii. Zaprojektowaliśmy prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić rolę umieszczenia stentu w moczowodzie po ureteroskopii i pieeloskopii w proksymalnych i nerkowych kamieniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18-89 lat z pojedynczymi lub mnogimi kamieniami moczowodowymi lub nerkowymi o średnicy 1,5 cm lub mniejszej, mierzonej w najdłuższym wymiarze na obrazie przedoperacyjnym (CT lub RTG). Proksymalne kamienie moczowodu to kamienie proksymalne do brzegów miednicy w moczowodzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozmiar kamienia większy niż 1,5 cm w obrazowaniu przedoperacyjnym
  • Ciąża
  • Umieszczenie stentu przed ureteroskopią („pacjenci ze stentem”)
  • Pacjenci z pojedynczą nerką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Stent
Urządzenie: Umieszczenie stentu moczowodu
losowo przydzieli grupy do grupy, która otrzyma pooperacyjny stent do moczowodu lub nie.
EKSPERYMENTALNY: Bez stentu
Urządzenie: Umieszczenie stentu moczowodu
losowo przydzieli grupy do grupy, która otrzyma pooperacyjny stent do moczowodu lub nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
Powroty ED, nieplanowane powroty OR, przyjęcia, ZUM
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne oceny objawów pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
kwestionariusze objawowe
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.2017.070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umieszczenie stentu moczowodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj