요관 및 신장 결석에 대한 단순 요관경 검사 후 요관 스텐트 시술의 역할: 무작위 대조 시험
2020년 6월 1일 업데이트: Amy Reed, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
복잡하지 않은 원위 요관경 검사가 요관 스텐트를 떠나지 않고 안전하게 수행될 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
그러나 많은 비뇨기과 전문의는 수술 후 합병증, 환자 증상에 대한 우려 및 계획되지 않은 의료 방문 감소로 인해 결석 위치에 관계없이 복잡하지 않은 요관경 검사 후 계속해서 요관 스텐트를 남겨둡니다.
요관경 검사 후 근위부 요관 또는 신장 결석에 대한 스텐트 배치의 유용성에 관한 데이터가 부족합니다.
우리는 근위부 및 신장 결석에서 요관경 및 신우경술 후 요관 스텐트 배치의 역할을 평가하기 위해 전향적 무작위 대조 시험을 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78234
- BAMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 영상(CT 또는 xray)에서 가장 긴 치수로 측정한 1.5cm 이하의 근위 요관 또는 신장 결석이 단독 또는 여러 개 있는 18-89세의 성인 환자. 근위 요관 결석은 요관에서 골반 가장자리에 가까운 결석입니다.
제외 기준:
- 수술 전 영상에서 결석 크기가 1.5cm 이상
- 임신
- 요관경 검사 전 스텐트 배치("스텐트 삽입 전 환자")
- 단일 신장 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 스텐트
|
수술 후 요관 스텐트를 받거나 받지 않도록 그룹을 무작위화합니다.
|
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실험적: 스텐트 없음
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수술 후 요관 스텐트를 받거나 받지 않도록 그룹을 무작위화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 30 일
|
ED 반환, 계획되지 않은 OR 반환, 입원, UTI
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 환자 증상 점수
기간: 6주
|
증상 설문지
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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요관 스텐트 배치에 대한 임상 시험
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