Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til ureterstenting etter ukomplisert ureteroskopi for ureter- og nyrestein: en randomisert, kontrollert prøvelse

1. juni 2020 oppdatert av: Amy Reed, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Det er godt etablert at ukomplisert distal ureteroskopi trygt kan utføres uten å forlate en ureteral stent. Imidlertid fortsetter mange urologer å forlate ureterale stenter etter ukomplisert ureteroskopi, uavhengig av steinplassering, på grunn av bekymring for postoperative komplikasjoner, pasientsymptomer og for å redusere uplanlagte legebesøk. Det er mangel på data angående nytten av stentplassering for proksimale ureter- eller nyrestein etter ureteroskopi. Vi har designet en prospektiv, randomisert kontrollert studie for å evaluere rollen til plassering av ureteral stent etter ureteroskopi og pyeloskopi ved proksimale steiner og nyrestein.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter er i alderen 18-89 år med solitære eller multiple proksimale ureterale eller nyresteiner på 1,5 cm eller mindre målt i den lengste dimensjonen på preoperativ bildediagnostikk (CT eller røntgen). Proksimale ureterale steiner er de som er proksimale til bekkenkanten i ureter.

Ekskluderingskriterier:

  • Steinstørrelse større enn 1,5 cm ved preoperativ bildebehandling
  • Svangerskap
  • Stentplassering før ureteroskopi ("pre-stented pasienter")
  • Pasienter med enslig nyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Stent
Enhet: Plassering av ureteral stent
vil randomisere grupper til enten å motta en postoperativ ureteral stent eller ikke.
EKSPERIMENTELL: Ingen stent
Enhet: Plassering av ureteral stent
vil randomisere grupper til enten å motta en postoperativ ureteral stent eller ikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
ED-retur, Uplanlagte ELLER-retur, innleggelser, UVI
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive pasientsymptomskårer
Tidsramme: 6 uker
symptom spørreskjemaer
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C.2017.070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plassering av ureteral stent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere