Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ureterálního stentování po nekomplikované ureteroskopii pro ureterální a ledvinové kameny: Randomizovaná, kontrolovaná studie

1. června 2020 aktualizováno: Amy Reed, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Je dobře známo, že nekomplikovanou distální ureteroskopii lze bezpečně provést bez ponechání ureterálního stentu. Mnoho urologů však nadále ponechává ureterální stenty po nekomplikované ureteroskopii, bez ohledu na lokalizaci konkrementu, kvůli obavám z pooperačních komplikací, symptomů pacienta a kvůli omezení neplánovaných lékařských návštěv. Existuje nedostatek údajů o užitečnosti umístění stentu pro proximální ureterální nebo ledvinové kameny po ureteroskopii. Navrhli jsme prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení role umístění ureterálního stentu po ureteroskopii a pyeloskopii u proximálních a renálních kamenů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18-89 let se solitárními nebo mnohočetnými proximálními ureterálními nebo ledvinovými kameny 1,5 cm nebo menšími, měřeno v nejdelším rozměru na předoperačním zobrazení (CT nebo rentgen). Proximální ureterální kameny jsou ty, které se nacházejí v blízkosti pánevního okraje v močovodu.

Kritéria vyloučení:

  • Velikost kamene větší než 1,5 cm na předoperačním zobrazení
  • Těhotenství
  • Umístění stentu před ureteroskopií ("pacienti před zavedením stentu")
  • Pacienti se solitární ledvinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Stent
Přístroj: Umístění ureterálního stentu
randomizuje skupiny, které buď obdrží pooperační ureterální stent, nebo ne.
EXPERIMENTÁLNÍ: Žádný stent
Přístroj: Umístění ureterálního stentu
randomizuje skupiny, které buď obdrží pooperační ureterální stent, nebo ne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
Návraty ED, neplánované návraty OR, přijetí, infekce močových cest
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní skóre symptomů pacientů
Časové okno: 6 týdnů
symptomové dotazníky
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C.2017.070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umístění ureterálního stentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit