Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ureterstentningens roll efter okomplicerad ureteroskopi för ureter- och njursten: en randomiserad, kontrollerad prövning

1 juni 2020 uppdaterad av: Amy Reed, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Det är väl etablerat att okomplicerad distal ureteroskopi kan utföras säkert utan att lämna en ureteral stent. Men många urologer fortsätter att lämna ureteralstent efter okomplicerad ureteroskopi, oavsett stenens placering, på grund av oro för postoperativa komplikationer, patientsymptom och för att minska oplanerade läkarbesök. Det finns få data om användbarheten av stentplacering för proximala ureter- eller njursten efter ureteroskopi. Vi har utformat en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera rollen av placering av ureterstent efter ureteroskopi och pyeloskopi vid proximala och njurstenar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldersintervallet 18-89 med ensamma eller multipla proximala ureterala eller njurstenar 1,5 cm eller mindre mätt i den längsta dimensionen på preoperativ bildbehandling (CT eller röntgen). Proximala urinrörsstenar är de som är proximala till bäckenkanten i urinledaren.

Exklusions kriterier:

  • Stenstorlek större än 1,5 cm vid preoperativ bildtagning
  • Graviditet
  • Stentplacering före ureteroskopi ("pre-stenterade patienter")
  • Patienter med ensam njure

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Stent
Enhet: Placering av ureteral stent
kommer att randomisera grupper för att antingen få en postoperativ ureteral stent eller inte.
EXPERIMENTELL: Ingen stent
Enhet: Placering av ureteral stent
kommer att randomisera grupper för att antingen få en postoperativ ureteral stent eller inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
ED-returer, oplanerade ELLER-returer, antagningar, UVI
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva patientsymptompoäng
Tidsram: 6 veckor
symptom frågeformulär
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

16 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (FAKTISK)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C.2017.070

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ureteroskopi

Kliniska prövningar på Placering av ureteral stent

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera