Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El papel de la colocación de stents ureterales después de una ureteroscopia no complicada para cálculos renales y ureterales: un ensayo aleatorizado y controlado

1 de junio de 2020 actualizado por: Amy Reed, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Está bien establecido que la ureteroscopia distal sin complicaciones se puede realizar con seguridad sin dejar un stent ureteral. Sin embargo, muchos urólogos continúan dejando stents ureterales después de una ureteroscopia sin complicaciones, independientemente de la ubicación del cálculo, debido a la preocupación por las complicaciones posoperatorias, los síntomas del paciente y para reducir las visitas médicas no planificadas. Hay escasez de datos con respecto a la utilidad de la colocación de stent para cálculos renales o ureterales proximales después de la ureteroscopia. Hemos diseñado un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado para evaluar el papel de la colocación de un stent ureteral después de una ureteroscopia y pieloscopia en cálculos proximales y renales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 a 89 años de edad con cálculos renales o ureterales proximales solitarios o múltiples de 1,5 cm o menos, medidos en la dimensión más larga en las imágenes preoperatorias (TC o rayos X). Los cálculos ureterales proximales son aquellos proximales al borde pélvico en el uréter.

Criterio de exclusión:

  • Tamaño del cálculo superior a 1,5 cm en las imágenes preoperatorias
  • El embarazo
  • Colocación de stent antes de la ureteroscopia ("pacientes con stent previo")
  • Pacientes con riñón solitario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Stent
aleatorizará los grupos para recibir o no un stent ureteral posoperatorio.
EXPERIMENTAL: Sin stent
aleatorizará los grupos para recibir o no un stent ureteral posoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
Devoluciones de ED, devoluciones de quirófano no planificadas, admisiones, UTI
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones subjetivas de los síntomas del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
cuestionarios de síntomas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C.2017.070

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Colocación de stent ureteral

3
Suscribir