输尿管和肾结石简单输尿管镜检查后输尿管支架置入术的作用：一项随机对照试验
2020年6月1日 更新者：Amy Reed、San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
众所周知，可以在不留下输尿管支架的情况下安全地进行简单的远端输尿管镜检查。
然而，由于担心术后并发症、患者症状和减少计划外就诊，许多泌尿科医生在简单的输尿管镜检查后继续保留输尿管支架，而不管结石位置如何。
关于输尿管镜检查后近端输尿管或肾结石支架置入的实用性的数据很少。
我们设计了一项前瞻性随机对照试验，以评估输尿管镜检查和肾盂镜检查后输尿管支架置入术在近端和肾结石中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78234
- BAMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者年龄范围为 18-89 岁，在术前影像学（CT 或 X 射线）中，单发或多发近端输尿管或肾结石的最长尺寸为 1.5 厘米或更小。 近端输尿管结石是输尿管中靠近骨盆边缘的结石。
排除标准：
- 术前影像显示结石尺寸大于 1.5 cm
- 怀孕
- 输尿管镜检查前支架置入（“支架前患者”）
- 孤立肾患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：支架
|
将随机分组接受或不接受术后输尿管支架。
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实验性的：无支架
|
将随机分组接受或不接受术后输尿管支架。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：30天
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ED 退货、计划外 OR 退货、入院、UTI
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者主观症状评分
大体时间：6周
|
症状问卷
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月16日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月1日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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