小児の運動発達遅延の病因 (MDD)
2017年4月24日 更新者：MinYoung Kim, M.D.、Bundang CHA Hospital
この研究は、磁気共鳴画像法と遺伝子解析の結果と関連付けて、運動発達の遅れのある子供の病因を特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
粗大運動機能測定および乳児発達ベイリースケール第 2 版、修正アシュワーススケール、IQ スコア、発達言語評価など、他の利用可能な評価の結果が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1355
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
運動発達の遅れのために三次病院を訪れる子供たち
説明
包含基準:
- 運動発達遅延の臨床診断
- 18か月以上の年齢で利用可能な機能評価の結果 機能測定にはGMFMまたはBSID_IIのいずれかが含まれる
除外基準:
- 運動以外の単一領域遅延 (例: 音声遅延)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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発育遅延
運動発達の遅れのために三次リハビリテーションクリニックを訪れた小児はすべて含まれていた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能分類システムの 6 か月時点のベースラインからの変化
時間枠：学習完了まで、平均1年
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個人ごとのばらつきを避けるため、出生からの正確な時間を推定するために、すべての結果の正確な評価日が含まれています。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳MRI所見
時間枠：最初に記録された発育遅延の日から、最後の記録の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価されます。
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発達遅延の原因となる出来事の後に撮影された最初の脳のMRI、放射線科専門医が読み取ったもの
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最初に記録された発育遅延の日から、最後の記録の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価されます。
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メンタル指数
時間枠：最初に記録された発育遅延の日から、最後の記録の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価されます。
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BSID-II 精神月推定値/実際の月齢 × 100
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最初に記録された発育遅延の日から、最後の記録の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月24日
最初の投稿 (実際)
2017年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月24日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BD2015-129
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。