Étiologie du retard de développement moteur chez les enfants (MDD)
24 avril 2017 mis à jour par: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Cette étude vise à identifier l'étiologie des enfants présentant un retard de développement moteur, en association avec les résultats de l'imagerie par résonance magnétique et de l'analyse génétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les résultats d'autres évaluations disponibles, y compris les mesures de la fonction motrice globale et l'échelle de Bayley du développement du nourrisson, deuxième édition, l'échelle d'Ashworth modifiée, le score de QI et les évaluations du développement du langage doivent être collectés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1355
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants visitant un hôpital tertiaire pour un retard de développement moteur
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique du retard de développement moteur
- résultats disponibles des évaluations fonctionnelles à des âges supérieurs à 18 mois Les mesures fonctionnelles incluent soit GMFM ou BSID_II
Critère d'exclusion:
- retard dans un seul domaine autre que moteur (par exemple, retard de la parole)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
retard de développement
Les enfants qui ont consulté une clinique de réadaptation tertiaire pour retard de développement moteur ont tous été inclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du système de classification de la fonction motrice globale par rapport à la ligne de base à 6 mois
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Pour éviter les variations chez chaque individu, la date exacte d'évaluation pour chaque résultat est incluse pour estimer le moment exact depuis la naissance
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats de l'IRM cérébrale
Délai: De la date du premier retard de développement documenté jusqu'à la date de la dernière documentation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
|
la première IRM cérébrale prise après l'événement responsable d'un retard de développement, lue par des spécialistes en radiologie
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De la date du premier retard de développement documenté jusqu'à la date de la dernière documentation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
|
|
Quotient mental
Délai: De la date du premier retard de développement documenté jusqu'à la date de la dernière documentation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
|
Mois mental BSID-II estimé/âge réel en mois multiplié par 100
|
De la date du premier retard de développement documenté jusqu'à la date de la dernière documentation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Première publication (Réel)
27 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BD2015-129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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