Gyermekek motoros fejlődési késleltetésének etiológiája (MDD)
2017. április 24. frissítette: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
A tanulmány célja a mozgásfejlődésben késleltetett gyermekek etiológiájának azonosítása a mágneses rezonancia képalkotás és a genetikai elemzés eredményeivel összefüggésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Más rendelkezésre álló értékelések eredményeit össze kell gyűjteni, beleértve a bruttó motoros funkció méréseit és a csecsemőfejlődés Bayley-skáláját, a második kiadást, a módosított Ashworth-skálát, az IQ-pontszámot és a fejlődési nyelvi értékeléseket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1355
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek, akik motoros fejlődési késleltetés miatt látogatnak a felsőoktatási kórházba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a motoros fejlődési késleltetés klinikai diagnózisa
- A funkcionális felmérések elérhető eredményei 18 hónaposnál idősebbeknél A funkcionális mérések közé tartozik a GMFM vagy a BSID_II
Kizárási kritériumok:
- egyetlen tartomány késleltetése, a motortól eltérő (pl. beszédkésleltetés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
fejlesztési késedelem
Azok a gyerekek, akik késleltetett mozgásfejlődés miatt keresték fel a felsőfokú rehabilitációs klinikát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bruttó motoros funkció osztályozási rendszerének változása az alapértékhez képest 6 hónap után
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az egyes egyedek eltéréseinek elkerülése érdekében minden eredmény pontos értékelési dátuma szerepel a születéstől számított pontos idő becsléséhez
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi MRI leletek
Időkeret: Az első dokumentált fejlődési késedelem dátumától az utolsó dokumentáció dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
|
az első agyi MRI a fejlődési lemaradást okozó esemény után, amelyet radiológiai szakemberek olvastak
|
Az első dokumentált fejlődési késedelem dátumától az utolsó dokumentáció dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
|
|
Mentális hányados
Időkeret: Az első dokumentált fejlődési késedelem dátumától az utolsó dokumentáció dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
|
BSID-II mentális hónap becsült/tényleges életkora hónap szor 100
|
Az első dokumentált fejlődési késedelem dátumától az utolsó dokumentáció dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BD2015-129
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .