Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ætiologi af motorisk udviklingsforsinkelse hos børn (MDD)

24. april 2017 opdateret af: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Denne undersøgelse har til formål at identificere ætiologien for børn med motorisk udviklingsforsinkelse i forbindelse med resultaterne af magnetisk resonansbilleddannelse og genetisk analyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Resultater af andre tilgængelige vurderinger, herunder Gross Motor Function Measurements og Bayley Scale of Infant Development, anden udgave, modificeret Ashworth-skala, IQ-score og udviklingssprog skal indsamles.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1355

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der besøger tertiært hospital for motorisk udviklingsforsinkelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af motorisk udviklingsforsinkelse
  • tilgængelige resultater af funktionelle vurderinger i alderen over 18 måneder. Funktionelle mål omfatter enten GMFM eller BSID_II

Ekskluderingskriterier:

  • andet domæneforsinkelse end motor (f.eks. taleforsinkelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
udviklingsforsinkelse
Børn, der besøgte tertiær rehabiliteringsklinik for forsinket motorisk udvikling, var alle inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af grovmotorisk funktionsklassifikationssystem fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at undgå variation i hvert individ er den nøjagtige dato for evalueringen for hvert resultat inkluderet for at estimere det nøjagtige tidspunkt fra fødslen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne MR fund
Tidsramme: Fra datoen for den første dokumenterede udviklingsforsinkelse indtil datoen for sidste dokumentation eller datoen for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
den første MR-scanning af hjernen taget efter hændelsen, der forårsager udviklingsforsinkelse, læst af røntgenspecialister
Fra datoen for den første dokumenterede udviklingsforsinkelse indtil datoen for sidste dokumentation eller datoen for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Mental kvotient
Tidsramme: Fra datoen for den første dokumenterede udviklingsforsinkelse indtil datoen for sidste dokumentation eller datoen for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
BSID-II mental måned estimeret/faktisk alder i måned gange 100
Fra datoen for den første dokumenterede udviklingsforsinkelse indtil datoen for sidste dokumentation eller datoen for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BD2015-129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket;Udvikling;Fysisk

Abonner