- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03130972
Ætiologi af motorisk udviklingsforsinkelse hos børn (MDD)
24. april 2017 opdateret af: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Denne undersøgelse har til formål at identificere ætiologien for børn med motorisk udviklingsforsinkelse i forbindelse med resultaterne af magnetisk resonansbilleddannelse og genetisk analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Resultater af andre tilgængelige vurderinger, herunder Gross Motor Function Measurements og Bayley Scale of Infant Development, anden udgave, modificeret Ashworth-skala, IQ-score og udviklingssprog skal indsamles.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1355
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der besøger tertiært hospital for motorisk udviklingsforsinkelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af motorisk udviklingsforsinkelse
- tilgængelige resultater af funktionelle vurderinger i alderen over 18 måneder. Funktionelle mål omfatter enten GMFM eller BSID_II
Ekskluderingskriterier:
- andet domæneforsinkelse end motor (f.eks. taleforsinkelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
udviklingsforsinkelse
Børn, der besøgte tertiær rehabiliteringsklinik for forsinket motorisk udvikling, var alle inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af grovmotorisk funktionsklassifikationssystem fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
For at undgå variation i hvert individ er den nøjagtige dato for evalueringen for hvert resultat inkluderet for at estimere det nøjagtige tidspunkt fra fødslen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerne MR fund
Tidsramme: Fra datoen for den første dokumenterede udviklingsforsinkelse indtil datoen for sidste dokumentation eller datoen for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
den første MR-scanning af hjernen taget efter hændelsen, der forårsager udviklingsforsinkelse, læst af røntgenspecialister
|
Fra datoen for den første dokumenterede udviklingsforsinkelse indtil datoen for sidste dokumentation eller datoen for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
|
Mental kvotient
Tidsramme: Fra datoen for den første dokumenterede udviklingsforsinkelse indtil datoen for sidste dokumentation eller datoen for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
BSID-II mental måned estimeret/faktisk alder i måned gange 100
|
Fra datoen for den første dokumenterede udviklingsforsinkelse indtil datoen for sidste dokumentation eller datoen for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2017
Først opslået (Faktiske)
27. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BD2015-129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forsinket;Udvikling;Fysisk
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Bone Therapeutics S.AAfsluttetLong Bone Delayed-Union Fracture
-
Sohag UniversityRekrutteringInficeret Non Union og Delayed Union i frakturer af både lange og korte knoglerEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyJena University Hospital; Beckman Coulter, Inc.; University Hospital Dresden og andre samarbejdspartnereRekrutteringLårhalsbrud | Lårskaftbrud | Skinnebensskaftbrud | Underarmsbrud | Brud ikke forening | Distalt skinnebensbrud | Brudheling | Femur Distal Fraktur | Proksimal skinnebensfraktur | Humerus skaftbrud | Long Bone Delayed-Union Fracture | Pertrochanterisk brud på lårbenetTyskland
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina