- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03130972
Etiologi av motorisk utvecklingsförsening hos barn (MDD)
24 april 2017 uppdaterad av: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Denna studie syftar till att identifiera etiologin hos barn med motorisk utvecklingsförsening, i samband med resultaten av magnetisk resonanstomografi och genetisk analys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Resultat från andra tillgängliga bedömningar inklusive grovmotoriska funktionsmätningar och Bayley Scale of Infant Development, andra upplagan, modifierad Ashworth Scale, IQ-poäng och utvecklingsspråksbedömningar ska samlas in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1355
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som besöker tertiärsjukhus för motorisk utvecklingsförsening
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av motorisk utvecklingsförsening
- tillgängliga resultat av funktionsbedömningar vid åldrar äldre än 18 månader. Funktionella mått inkluderar antingen GMFM eller BSID_II
Exklusions kriterier:
- annan domänfördröjning än motor (t.ex. talfördröjning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
utvecklingsförsening
Barn som besökte tertiär rehabiliteringsklinik för försenad motorisk utveckling inkluderades alla.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av klassificeringssystem för grovmotorisk funktion från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
För att undvika variation hos varje individ ingår det exakta datumet för utvärderingen för varje utfall för att uppskatta den exakta tiden från födseln
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärn-MR-fynd
Tidsram: Från datumet för den första dokumenterade utvecklingsfördröjningen till datumet för den senaste dokumentationen eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 100 månader
|
den första hjärn-MRT som togs efter händelsen som orsakade utvecklingsförsening, läst av röntgenspecialister
|
Från datumet för den första dokumenterade utvecklingsfördröjningen till datumet för den senaste dokumentationen eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 100 månader
|
|
Mental kvot
Tidsram: Från datumet för den första dokumenterade utvecklingsfördröjningen till datumet för den senaste dokumentationen eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 100 månader
|
BSID-II mental månad uppskattad/faktisk ålder i månad gånger 100
|
Från datumet för den första dokumenterade utvecklingsfördröjningen till datumet för den senaste dokumentationen eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 100 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Första postat (Faktisk)
27 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BD2015-129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Försenad;Utveckling;Fysisk
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Bone Therapeutics S.AAvslutadLong Bone Delayed-Union Fracture
-
Sohag UniversityRekryteringInfekterad Non Union och Delayed Union i frakturer av både långa och korta benEgypten
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Charite University, Berlin, GermanyJena University Hospital; Beckman Coulter, Inc.; University Hospital Dresden och andra samarbetspartnersRekryteringFrakturer på lårbenshalsen | Fraktur på lårbensskaftet | Fraktur på skenbenet | Underarmsfraktur | Fraktur icke union | Distal skenbensfraktur | Frakturläkning | Femur Distal Fraktur | Proximal skenbensfraktur | Humerus skaftfraktur | Long Bone Delayed-Union Fracture | Pertrokantär fraktur av lårbenetTyskland
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna