Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etiologi av motorisk utviklingsforsinkelse hos barn (MDD)

24. april 2017 oppdatert av: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Denne studien tar sikte på å identifisere etiologien til barn med motorisk utviklingsforsinkelse, i forbindelse med resultatene av magnetisk resonansavbildning og genetisk analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Resultater av andre tilgjengelige vurderinger, inkludert Gross Motor Function Measurements og Bayley Scale of Infant Development, andre utgave, modifisert Ashworth Scale, IQ-score og utviklingsspråklige vurderinger skal samles inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1355

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som besøker tertiærsykehus for motorisk utviklingsforsinkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av motorisk utviklingsforsinkelse
  • tilgjengelige resultater av funksjonsvurderinger ved alder over 18 måneder. Funksjonelle mål inkluderer enten GMFM eller BSID_II

Ekskluderingskriterier:

  • annet domeneforsinkelse enn motor (f.eks. taleforsinkelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
utviklingsforskinkelse
Barn som besøkte tertiær rehabiliteringsklinikk for forsinket motorisk utvikling ble alle inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
For å unngå variasjon hos hvert individ er den eksakte evalueringsdatoen for hvert utfall inkludert for å estimere nøyaktig tid fra fødselen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne MR-funn
Tidsramme: Fra datoen for den første dokumenterte utviklingsforsinkelsen til datoen for siste dokumentasjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
den første hjerne-MR tatt etter hendelsen som forårsaker utviklingsforsinkelse, lest av radiologispesialister
Fra datoen for den første dokumenterte utviklingsforsinkelsen til datoen for siste dokumentasjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
Mental kvotient
Tidsramme: Fra datoen for den første dokumenterte utviklingsforsinkelsen til datoen for siste dokumentasjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
BSID-II mental måned estimert/faktisk alder i måned ganger 100
Fra datoen for den første dokumenterte utviklingsforsinkelsen til datoen for siste dokumentasjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BD2015-129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forsinket;Utvikling;Fysisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere