Etiologia do Atraso no Desenvolvimento Motor em Crianças (MDD)
24 de abril de 2017 atualizado por: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Este estudo visa identificar a etiologia de crianças com atraso no desenvolvimento motor, em associação com os resultados da ressonância magnética e análise genética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os resultados de outras avaliações disponíveis, incluindo Medidas da Função Motora Grossa e Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil, segunda edição, Escala Ashworth modificada, pontuação de QI e avaliações de desenvolvimento da linguagem devem ser coletados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1355
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças que visitam hospital terciário por atraso no desenvolvimento motor
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de atraso no desenvolvimento motor
- resultados disponíveis de avaliações funcionais em idades superiores a 18 meses As medidas funcionais incluem GMFM ou BSID_II
Critério de exclusão:
- atraso de domínio único diferente do motor (por exemplo, atraso de fala)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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atraso no desenvolvimento
Todas as crianças que visitaram a clínica de reabilitação terciária por atraso no desenvolvimento motor foram incluídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa desde a linha de base aos 6 meses
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para evitar variação em cada indivíduo, a data exata da avaliação para cada resultado é incluída para estimar a hora exata desde o nascimento
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Achados de ressonância magnética cerebral
Prazo: Desde a data do primeiro atraso documentado no desenvolvimento até a data da última documentação ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
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a primeira ressonância magnética do cérebro feita após o evento causador do atraso no desenvolvimento, lida por especialistas em radiologia
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Desde a data do primeiro atraso documentado no desenvolvimento até a data da última documentação ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
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Quociente mental
Prazo: Desde a data do primeiro atraso documentado no desenvolvimento até a data da última documentação ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
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BSID-II mês mental estimado/idade real em meses vezes 100
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Desde a data do primeiro atraso documentado no desenvolvimento até a data da última documentação ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BD2015-129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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