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儿童运动发育迟缓的病因 (MDD)

2017年4月24日 更新者:MinYoung Kim, M.D.、Bundang CHA Hospital
本研究旨在结合磁共振成像和遗传分析的结果,确定运动发育迟缓儿童的病因。

研究概览

详细说明

将收集其他可用评估的结果,包括粗大运动功能测量和 Bayley 婴儿发育量表,第二版,修改后的 Ashworth 量表,IQ 分数和发育语言评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1355

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因运动发育迟缓到三级医院就诊的儿童

描述

纳入标准:

  • 运动发育迟缓的临床诊断
  • 18 个月以上时功能评估的可用结果 功能测量包括 GMFM 或 BSID_II

排除标准:

  • 运动以外的单域延迟(例如,语音延迟)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
发育迟缓
因运动发育迟缓而到三级康复诊所就诊的儿童均包括在内。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时粗大运动功能分类系统相对于基线的变化
大体时间:通过学习完成,平均1年
为了避免每个人的差异,每个结果的确切评估日期都包括在内,以估计出生后的确切时间
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑 MRI 检查结果
大体时间:从第一次记录发育迟缓之日到最后一次记录之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估长达 100 个月
导致发育迟缓的事件后进行的第一次脑部 MRI,由放射学专家阅读
从第一次记录发育迟缓之日到最后一次记录之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估长达 100 个月
心商
大体时间:从第一次记录发育迟缓之日到最后一次记录之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估长达 100 个月
BSID-II 心理月估计/实际月龄乘以 100
从第一次记录发育迟缓之日到最后一次记录之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,评估长达 100 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月24日

首次发布 (实际的)

2017年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月24日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BD2015-129

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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