Etiologia opóźnienia rozwoju motorycznego u dzieci (MDD)
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację etiologii dzieci z opóźnieniem rozwoju motorycznego, w powiązaniu z wynikami rezonansu magnetycznego i analizą genetyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Należy zebrać wyniki innych dostępnych ocen, w tym pomiarów funkcji motoryki dużej i skali Bayleya rozwoju niemowląt, wydanie drugie, zmodyfikowanej skali Ashwortha, wyniku IQ i oceny rozwoju języka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1355
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci odwiedzające trzeci szpital z powodu opóźnienia rozwoju motorycznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna opóźnienia rozwoju motorycznego
- dostępne wyniki ocen funkcjonalnych w wieku powyżej 18 miesięcy Miary funkcjonalne obejmują GMFM lub BSID_II
Kryteria wyłączenia:
- opóźnienie pojedynczej domeny inne niż silnikowe (np. opóźnienie mowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
opóźnienie rozwoju
Uwzględniono wszystkie dzieci, które zgłosiły się do poradni rehabilitacyjnej trzeciego stopnia z powodu opóźnionego rozwoju motorycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana systemu klasyfikacji funkcji motoryki dużej od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Aby uniknąć różnic u poszczególnych osób, dołączono dokładną datę oceny każdego wyniku, aby oszacować dokładny czas od urodzenia
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki MRI mózgu
Ramy czasowe: Od daty pierwszego udokumentowanego opóźnienia rozwojowego do daty ostatniej dokumentacji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy
|
pierwszy MRI mózgu wykonany po incydencie powodującym opóźnienie rozwojowe, odczytany przez radiologów
|
Od daty pierwszego udokumentowanego opóźnienia rozwojowego do daty ostatniej dokumentacji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy
|
|
Iloraz mentalny
Ramy czasowe: Od daty pierwszego udokumentowanego opóźnienia rozwojowego do daty ostatniej dokumentacji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy
|
BSID-II mentalny miesiąc szacowany/rzeczywisty wiek w miesiącach razy 100
|
Od daty pierwszego udokumentowanego opóźnienia rozwojowego do daty ostatniej dokumentacji lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BD2015-129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opóźniony; Rozwój; Fizyczny
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone