Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etiologie van motorische ontwikkelingsachterstand bij kinderen (MDD)

24 april 2017 bijgewerkt door: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Deze studie heeft tot doel de etiologie van kinderen met een motorische ontwikkelingsachterstand te identificeren, in samenhang met de resultaten van magnetische resonantiebeeldvorming en genetische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er moeten resultaten worden verzameld van andere beschikbare beoordelingen, waaronder metingen van de grove motorische functie en Bayley Scale of Infant Development, tweede editie, gewijzigde Ashworth-schaal, IQ-score en taalontwikkelingsbeoordelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1355

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die tertiair ziekenhuis bezoeken wegens motorische ontwikkelingsachterstand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van motorische ontwikkelingsachterstand
  • beschikbare resultaten van functionele beoordelingen op leeftijden ouder dan 18 maanden Functionele maatregelen omvatten ofwel GMFM of BSID_II

Uitsluitingscriteria:

  • enkelvoudige domeinvertraging anders dan motorisch (bijv. spraakvertraging)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ontwikkelingsachterstand
Kinderen die een tertiaire revalidatiekliniek bezochten voor een vertraagde motorische ontwikkeling, werden allemaal opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van classificatiesysteem voor grove motorische functies vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Om variatie in elk individu te voorkomen, is de exacte datum van evaluatie voor elke uitkomst opgenomen om de exacte tijd vanaf de geboorte te schatten
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenen MRI-bevindingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde ontwikkelingsachterstand tot de datum van de laatste documentatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
de eerste hersen-MRI die werd genomen na de gebeurtenis die de ontwikkelingsachterstand veroorzaakte, gelezen door radiologiespecialisten
Vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde ontwikkelingsachterstand tot de datum van de laatste documentatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
Mentaal quotiënt
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde ontwikkelingsachterstand tot de datum van de laatste documentatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
BSID-II mentale maand geschatte/werkelijke leeftijd in maand maal 100
Vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde ontwikkelingsachterstand tot de datum van de laatste documentatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BD2015-129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vertraagd;Ontwikkeling;Fysiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren