Eziologia del ritardo dello sviluppo motorio nei bambini (MDD)
24 aprile 2017 aggiornato da: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Questo studio mira a identificare l'eziologia dei bambini con ritardo dello sviluppo motorio, in associazione con i risultati della risonanza magnetica e dell'analisi genetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Devono essere raccolti i risultati di altre valutazioni disponibili, tra cui le misurazioni della funzione motoria lorda e la scala Bayley dello sviluppo infantile, seconda edizione, la scala Ashworth modificata, il punteggio del QI e le valutazioni del linguaggio dello sviluppo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1355
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini che visitano l'ospedale terziario per ritardo dello sviluppo motorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica del ritardo dello sviluppo motorio
- risultati disponibili delle valutazioni funzionali in età superiore a 18 mesi Le misure funzionali includono GMFM o BSID_II
Criteri di esclusione:
- ritardo a dominio singolo diverso da quello motorio (ad es. ritardo del linguaggio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
ritardo dello sviluppo
Sono stati inclusi tutti i bambini che hanno visitato la clinica di riabilitazione terziaria per lo sviluppo motorio ritardato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del sistema di classificazione della funzione motoria lorda rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Per evitare variazioni in ogni individuo, è inclusa la data esatta di valutazione per ogni risultato per stimare l'ora esatta dalla nascita
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati della risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Dalla data del primo ritardo di sviluppo documentato fino alla data dell'ultima documentazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
|
la prima risonanza magnetica cerebrale eseguita dopo l'evento causale del ritardo dello sviluppo, letta da specialisti di radiologia
|
Dalla data del primo ritardo di sviluppo documentato fino alla data dell'ultima documentazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
|
|
Quoziente mentale
Lasso di tempo: Dalla data del primo ritardo di sviluppo documentato fino alla data dell'ultima documentazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
|
BSID-II mese mentale stimato/età effettiva in mese moltiplicato per 100
|
Dalla data del primo ritardo di sviluppo documentato fino alla data dell'ultima documentazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BD2015-129
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .