Lasten motorisen kehityksen viivästymisen etiologia (MDD)
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa motorisessa kehityksessä viivästyneiden lasten etiologia yhdessä magneettikuvauksen ja geneettisen analyysin tulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulokset muista saatavilla olevista arvioinneista, mukaan lukien bruttomotoristen toimintojen mittaukset ja Bayley-asteikko vauvan kehityksestä, toinen painos, muokattu Ashworth-asteikko, älykkyysosamäärä ja kehityskielen arvioinnit on kerättävä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1355
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka vierailevat korkea-asteen sairaalassa motorisen kehityksen viivästymisen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- motorisen kehityksen viivästymisen kliininen diagnoosi
- käytettävissä olevat toiminnallisten arviointien tulokset yli 18 kuukauden iässä Toiminnallisia mittareita ovat joko GMFM tai BSID_II
Poissulkemiskriteerit:
- yhden alueen viive, joka ei ole moottori (esim. puheviive)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kehityksellinen viive
Kaikki lapset, jotka vierailivat korkea-asteen kuntoutusklinikalla viivästyneen motorisen kehityksen vuoksi, olivat kaikki mukana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jokaisen yksilön vaihtelun välttämiseksi jokaisen tuloksen tarkka arviointipäivämäärä on sisällytetty, jotta voidaan arvioida tarkka aika syntymästä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen MRI löydökset
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun kehitysviiveen päivämäärästä viimeisen dokumentaation päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
ensimmäinen aivojen magneettikuvaus, joka on otettu kehitysviiveen aiheuttaneen tapahtuman jälkeen, radiologian asiantuntijoiden lukema
|
Ensimmäisen dokumentoidun kehitysviiveen päivämäärästä viimeisen dokumentaation päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
|
Henkinen osamäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun kehitysviiveen päivämäärästä viimeisen dokumentaation päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
BSID-II henkinen kuukausi arvioitu / todellinen ikä kuukausi kertaa 100
|
Ensimmäisen dokumentoidun kehitysviiveen päivämäärästä viimeisen dokumentaation päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BD2015-129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viivästynyt;Kehitys;Fyysinen
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia