Этиология задержки моторного развития у детей (MDD)
24 апреля 2017 г. обновлено: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Это исследование направлено на выявление этиологии детей с задержкой моторного развития в связи с результатами магнитно-резонансной томографии и генетического анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Должны быть собраны результаты других доступных оценок, включая измерения общей двигательной функции и шкалу развития младенцев Бейли, второе издание, модифицированную шкалу Эшворта, оценку IQ и оценки языкового развития.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1355
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, посещающие третичную больницу с задержкой моторного развития
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика задержки моторного развития
- доступные результаты функциональных оценок в возрасте старше 18 месяцев Функциональные измерения включают либо GMFM, либо BSID_II
Критерий исключения:
- задержка одного домена, отличная от двигательной (например, задержка речи)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
отставание в развитии
Все дети, посещавшие клинику третичной реабилитации по поводу задержки моторного развития, были включены в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение системы классификации функций крупной моторики по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Чтобы избежать различий у каждого человека, точная дата оценки каждого исхода включена для оценки точного времени от рождения.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты МРТ головного мозга
Временное ограничение: С даты первой задокументированной задержки развития до даты последней документации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
|
первая МРТ головного мозга, сделанная после события, вызвавшего задержку развития, прочитанная специалистами-радиологами
|
С даты первой задокументированной задержки развития до даты последней документации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
|
|
Ментальный коэффициент
Временное ограничение: С даты первой задокументированной задержки развития до даты последней документации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
|
Расчетный/фактический возраст умственного месяца BSID-II в месяцах, умноженный на 100
|
С даты первой задокументированной задержки развития до даты последней документации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BD2015-129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .