Etiología del retraso en el desarrollo motor en niños (MDD)
24 de abril de 2017 actualizado por: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Este estudio tiene como objetivo identificar la etiología de los niños con retraso en el desarrollo motor, en asociación con los resultados de la resonancia magnética y el análisis genético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se deben recopilar los resultados de otras evaluaciones disponibles, incluidas las mediciones de la función motora gruesa y la escala de desarrollo infantil de Bayley, segunda edición, la escala de Ashworth modificada, la puntuación de coeficiente intelectual y las evaluaciones del desarrollo del lenguaje.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1355
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños que visitan un hospital terciario por retraso en el desarrollo motor
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de retraso en el desarrollo motor
- resultados disponibles de evaluaciones funcionales a edades mayores de 18 meses Las medidas funcionales incluyen GMFM o BSID_II
Criterio de exclusión:
- retardo de un solo dominio que no sea motor (p. ej., retardo del habla)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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retraso en el desarrollo
Se incluyeron todos los niños que visitaron la clínica de rehabilitación terciaria por retraso en el desarrollo motor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Para evitar variaciones en cada individuo, se incluye la fecha exacta de evaluación para cada resultado para estimar el tiempo exacto desde el nacimiento.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hallazgos de resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: Desde la fecha del primer retraso en el desarrollo documentado hasta la fecha de la última documentación o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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la primera resonancia magnética cerebral tomada después del evento causante del retraso en el desarrollo, leída por especialistas en radiología
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Desde la fecha del primer retraso en el desarrollo documentado hasta la fecha de la última documentación o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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Cociente mental
Periodo de tiempo: Desde la fecha del primer retraso en el desarrollo documentado hasta la fecha de la última documentación o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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BSID-II mental mes edad estimada/real en meses multiplicada por 100
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Desde la fecha del primer retraso en el desarrollo documentado hasta la fecha de la última documentación o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BD2015-129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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