Etiologie motorického vývojového opoždění u dětí (MDD)
24. dubna 2017 aktualizováno: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Tato studie si klade za cíl identifikovat etiologii dětí s opožděným motorickým vývojem ve spojení s výsledky zobrazování magnetickou rezonancí a genetickou analýzou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Budou shromážděny výsledky dalších dostupných hodnocení, včetně měření hrubých motorických funkcí a Bayleyovy škály vývoje kojenců, druhé vydání, upravené Ashworthovy škály, skóre IQ a hodnocení vývojového jazyka.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1355
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti navštěvující terciární nemocnici pro zpoždění motorického vývoje
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza opoždění motorického vývoje
- dostupné výsledky funkčních hodnocení ve věku nad 18 měsíců Funkční měření zahrnují buď GMFM nebo BSID_II
Kritéria vyloučení:
- zpoždění jedné domény jiné než motor (např. zpoždění řeči)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
vývojové zpoždění
Zahrnuty byly všechny děti, které navštěvovaly kliniku terciární rehabilitace pro opožděný motorický vývoj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systému klasifikace funkce hrubé motoriky od výchozího stavu po 6 měsících
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Aby se zabránilo odchylkám u každého jednotlivce, je pro každý výsledek zahrnuto přesné datum hodnocení, aby se odhadl přesný čas od narození
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálezy MRI mozku
Časové okno: Od data prvního zdokumentovaného vývojového zpoždění do data poslední dokumentace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
|
první MRI mozku odebraná po události způsobující opoždění vývoje, přečtená radiologickými specialisty
|
Od data prvního zdokumentovaného vývojového zpoždění do data poslední dokumentace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
|
|
Mentální kvocient
Časové okno: Od data prvního zdokumentovaného vývojového zpoždění do data poslední dokumentace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
|
Odhadovaný mentální měsíc BSID-II/skutečný věk v měsíci krát 100
|
Od data prvního zdokumentovaného vývojového zpoždění do data poslední dokumentace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BD2015-129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .