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Ätiologie der motorischen Entwicklungsverzögerung bei Kindern (MDD)

24. April 2017 aktualisiert von: MinYoung Kim, M.D., Bundang CHA Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Ätiologie von Kindern mit motorischer Entwicklungsverzögerung in Verbindung mit den Ergebnissen der Magnetresonanztomographie und der genetischen Analyse zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ergebnisse anderer verfügbarer Beurteilungen, einschließlich Messungen der grobmotorischen Funktion und der Bayley-Skala für die Säuglingsentwicklung, zweite Ausgabe, der modifizierten Ashworth-Skala, des IQ-Scores und Beurteilungen der Entwicklungssprache, sollen gesammelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1355

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die wegen motorischer Entwicklungsverzögerung ins Tertiärkrankenhaus kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer motorischen Entwicklungsverzögerung
  • Verfügbare Ergebnisse von Funktionsbeurteilungen im Alter von mehr als 18 Monaten. Zu den Funktionsmessungen gehören entweder GMFM oder BSID_II

Ausschlusskriterien:

  • einzelne Domänenverzögerung außer motorisch (z. B. Sprachverzögerung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Entwicklungsverzögerung
Eingeschlossen wurden alle Kinder, die wegen verzögerter motorischer Entwicklung eine tertiäre Rehabilitationsklinik aufsuchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Klassifizierungssystems für die grobmotorische Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Um Abweichungen bei jedem Einzelnen zu vermeiden, wird für jedes Ergebnis das genaue Bewertungsdatum angegeben, um den genauen Zeitpunkt seit der Geburt abzuschätzen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befunde der Gehirn-MRT
Zeitfenster: Vom Datum der ersten dokumentierten Entwicklungsverzögerung bis zum Datum der letzten Dokumentation oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate veranschlagt
das erste MRT des Gehirns, das nach dem Ereignis, das die Entwicklungsverzögerung verursacht hat, von Radiologiespezialisten durchgeführt wurde
Vom Datum der ersten dokumentierten Entwicklungsverzögerung bis zum Datum der letzten Dokumentation oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate veranschlagt
Mentaler Quotient
Zeitfenster: Vom Datum der ersten dokumentierten Entwicklungsverzögerung bis zum Datum der letzten Dokumentation oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate veranschlagt
BSID-II mentaler Monat geschätztes/tatsächliches Alter in Monaten mal 100
Vom Datum der ersten dokumentierten Entwicklungsverzögerung bis zum Datum der letzten Dokumentation oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate veranschlagt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BD2015-129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verzögert;Entwicklung;Physisch

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