出産前のコルチコステロイドを繰り返す
早産早期膜破裂における出生前反復コルチコステロイドのレトロスペクティブレビュー
調査の概要
詳細な説明
早産のリスクがある母親に出生前コルチコステロイド（ANCS）を投与すると、早産が発生した場合に未熟児の罹患率が低下することが示されています。 初期の動物研究では、多くの反復投与が成長制限につながることがわかりましたが、1回の反復投与は、出生時体重の大幅な減少なしにヒト新生児に利益をもたらすことがわかりました.
現在のガイドラインでは、1 回の「コース」として 24 時間間隔で ANCS を 2 回投与することを推奨しています。 母親が早産の危険にさらされている場合は、最初のコースから少なくとも 1 ～ 2 週間後に、ステロイドの再コースが投与されます。 ただし、ANCS の反復経過を支持する主な研究では、早期破水 (PPROM) の女性は除外されていました。 これらの著者は、グルココルチコイドの投与により絨毛膜羊膜炎のリスクが理論的に増加するため、免疫抑制効果がある可能性があるため、このように除外基準を設計しました。 その結果、PPROM の女性に ANCS の反復投与を推奨するにはデータが不十分です。
ある研究とその後の出版物には、PPROM の女性が含まれていました。 PPROMの女性は個別に分析されていませんが、治療群とプラセボ群の間で絨毛膜羊膜炎の発生率の増加は見られませんでした.
絨毛膜羊膜炎の発生率が増加していないが、明確に研究された集団がないという組み合わせにより、PPROMの女性のみを含むANCSの反復投与のランダム化比較試験の機会が生まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
- St. Mary's Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 早産で破水した妊婦
除外基準:
- 早期破水を起こしていない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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出生前コルチコステロイド
ステロイドのレスキュー投与を受けた女性
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出生前コルチコステロイドの反復投与を受けた PPROM の女性と新生児と、出生前コルチコステロイドの反復投与を受けなかった PPROM の女性との比較
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出生前コルチコステロイドなし
ステロイドのレスキュー投与を受けなかった女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幼児の転帰
時間枠：1年
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乳児出生時体重
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Cara Buskmiller, MD、St. Louis University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 27833
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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