Повторить антенатальные кортикостероиды
Ретроспективный обзор повторных антенатальных кортикостероидов при преждевременном преждевременном разрыве плодных оболочек
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что антенатальные кортикостероиды (АНКС), вводимые матерям с риском преждевременных родов, снижают заболеваемость недоношенными в случае преждевременных родов. Хотя ранние исследования на животных показали, что многие повторные дозы приводили к ограничению роста, было обнаружено, что однократная повторная доза приносит пользу новорожденным людям без значительного снижения массы тела при рождении.
Текущие руководства рекомендуют две дозы ANCS, вводимые с интервалом в 24 часа, в качестве единого «курса». Повторный курс стероидов назначают не менее чем через 1-2 недели после первого курса, если у матери сохраняется риск преждевременных родов. Однако основные исследования, поддерживающие повторный курс ANCS, исключали женщин с преждевременным преждевременным разрывом плодных оболочек (PPROM). Эти авторы разработали критерии исключения таким образом из-за теоретического повышенного риска хориоамнионита при введении глюкокортикоидов, которые могут оказывать иммунодепрессивное действие. В результате недостаточно данных, чтобы рекомендовать повторную дозу ANCS женщинам с PPROM.
Одно исследование и его последующая публикация действительно включали женщин с PPROM. Не было обнаружено увеличения частоты хориоамнионита между группами лечения и плацебо, хотя женщины с PPROM не анализировались отдельно.
Сочетание отсутствия повышенной заболеваемости хориоамнионитом и отсутствия четко изученных популяций создает возможность для рандомизированного контролируемого исследования повторных доз ANCS, включающего только женщин с PPROM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- беременные с преждевременным преждевременным излитием плодных оболочек
Критерий исключения:
- Женщины, у которых не было преждевременного преждевременного разрыва плодных оболочек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
антенатальные кортикостероиды
Женщины, получившие спасительную дозу стероидов
|
Женщины и новорожденные с ПРПО, получившие повторную дозу антенатальных кортикостероидов, по сравнению с женщинами с ПРПО, которые не получали повторный курс антенатальных кортикостероидов
|
|
Нет антенатальных кортикостероидов
Женщины, не получившие спасительную дозу стероидов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Младенческие исходы
Временное ограничение: 1 год
|
вес младенца при рождении
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 27833
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .