重复产前皮质类固醇
2017年11月27日 更新者：Cara Buskmiller, MD、St. Louis University
重复产前皮质类固醇治疗早产胎膜早破的回顾性研究
这项研究将审查早期破水的妇女的记录，这些妇女接受了重复的产前类固醇疗程。
研究概览
详细说明
如果早产发生，对有早产风险的母亲施用产前皮质类固醇 (ANCS) 已显示可降低早产儿的发病率。 尽管早期的动物研究发现许多重复剂量会导致生长受限，但发现单次重复剂量对人类新生儿有益，而不会显着降低出生体重。
目前的指南建议将两剂 ANCS 作为一个“疗程”间隔 24 小时给药。 如果母亲仍有早产风险，则在第一个疗程后至少 1-2 周内重复使用类固醇疗程。 然而，支持 ANCS 重复疗程的主要研究排除了早产胎膜早破 (PPROM) 的女性。 这些作者以这种方式设计排除标准，因为理论上糖皮质激素的使用会增加绒毛膜羊膜炎的风险，糖皮质激素可能具有免疫抑制作用。 因此，没有足够的数据来推荐 PPROM 女性重复使用 ANCS。
一项研究及其后续出版物确实包括患有 PPROM 的女性。 它没有发现治疗组和安慰剂组之间绒毛膜羊膜炎的发生率增加，尽管没有单独分析患有 PPROM 的女性。
绒毛膜羊膜炎的发病率没有增加，但没有明确研究的人群，这为重复 ANCS 剂量的随机对照试验创造了机会，其中仅包括患有 PPROM 的女性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
182
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63117
- St. Mary's Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇早产胎膜早破所有种族背景
描述
纳入标准：
- 早产胎膜早破孕妇
排除标准：
- 没有早产胎膜早破的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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产前皮质类固醇
接受类固醇救援剂量的女性
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与未接受重复产前皮质类固醇疗程的 PPROM 女性相比，接受重复剂量产前皮质类固醇的 PPROM 女性和新生儿
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没有产前皮质类固醇
未接受类固醇救援剂量的女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿结局
大体时间：1年
|
婴儿出生体重
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cara Buskmiller, MD、St. Louis University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月5日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月27日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 27833
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不
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