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Répéter les corticostéroïdes prénataux

27 novembre 2017 mis à jour par: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Examen rétrospectif des corticostéroïdes prénataux répétés dans la rupture prématurée des membranes avant terme

Cette étude examinera les dossiers des femmes qui ont perdu leur eau tôt et qui ont reçu un traitement répété de stéroïdes prénataux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que les corticostéroïdes prénatals (ANCS) administrés à une mère à risque d'accouchement prématuré diminuent la morbidité de la prématurité en cas d'accouchement prématuré. Bien que les premières études animales aient montré que de nombreuses doses répétées entraînaient un retard de croissance, une seule dose répétée s'est avérée bénéfique pour les nouveau-nés humains sans diminution significative du poids à la naissance.

Les directives actuelles recommandent deux doses d'ANCS administrées à 24 heures d'intervalle en un seul "cours". Une cure répétée de stéroïdes est administrée au moins 1 à 2 semaines après la première cure si la mère reste à risque d'accouchement prématuré. Cependant, les principales études à l'appui du cycle répété de l'ANCS excluaient les femmes présentant une rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP). Ces auteurs ont ainsi conçu des critères d'exclusion en raison d'un risque théorique accru de chorioamnionite avec l'administration d'un glucocorticoïde, qui peut avoir des effets immunosuppresseurs. Par conséquent, les données sont insuffisantes pour recommander une dose répétée d'ANCS chez les femmes atteintes de RPMAT.

Une étude et sa publication de suivi incluaient des femmes atteintes de RPMAT. Il n'a pas trouvé d'incidence accrue de chorioamnionite entre le groupe de traitement et le groupe placebo, bien que les femmes atteintes de RPMP n'aient pas été analysées séparément.

La combinaison de l'absence d'augmentation de l'incidence de la chorioamnionite et de l'absence de populations clairement étudiées crée une opportunité pour un essai contrôlé randomisé de doses répétées d'ANCS incluant uniquement des femmes atteintes de RPMP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

182

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • St. Mary's Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes enceintes avant terme rupture prématurée des membranes Toutes les origines ethniques

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes présentant une rupture prématurée des membranes avant terme

Critère d'exclusion:

  • Femmes qui n'ont pas eu de rupture prématurée des membranes avant terme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
corticostéroïdes prénataux
Femmes ayant reçu une dose de secours de stéroïdes
Femmes et nouveau-nés atteints de RPMAT qui ont reçu une dose répétée de corticostéroïdes prénatals, par rapport aux femmes atteintes de RPMAT qui n'ont pas reçu de traitement répété de corticostéroïdes prénataux
Pas de corticostéroïdes prénataux
Femmes n'ayant pas reçu de dose de secours de stéroïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du nourrisson
Délai: 1 an
poids à la naissance du nourrisson
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

5 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27833

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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