Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenta antenatale kortikosteroider

27. november 2017 oppdatert av: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Retrospektiv gjennomgang av gjentatte antenatale kortikosteroider ved prematur prematur ruptur av membraner

Denne studien vil gjennomgå registreringer av kvinner som brøt vannet tidlig som fikk en gjentatt kur med prenatale steroider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antenatale kortikosteroider (ANCS) administrert til en mor med risiko for prematur fødsel har vist seg å redusere morbiditeten til prematuritet dersom prematur fødsel inntreffer. Selv om tidlige dyrestudier fant at mange gjentatte doser førte til vekstbegrensning, ble det funnet at en enkelt gjentatt dose var til nytte for nyfødte uten signifikant reduksjon i fødselsvekt.

Gjeldende retningslinjer anbefaler to doser ANCS administrert med 24 timers mellomrom som en enkelt "kurs". En gjentatt kur med steroider administreres ikke mindre enn 1-2 uker etter den første kuren hvis moren fortsatt er i fare for prematur fødsel. Imidlertid ekskluderte hovedstudiene som støttet det gjentatte forløpet av ANCS kvinner med prematur prematur ruptur av membraner (PPROM). Disse forfatterne utformet eksklusjonskriterier på denne måten på grunn av en teoretisk økt risiko for chorioamnionitt ved administrering av et glukokortikoid, som kan ha immunsuppressive effekter. Som et resultat er det utilstrekkelig data til å anbefale en gjentatt dose ANCS hos kvinner med PPROM.

En studie og dens oppfølgingspublikasjon inkluderte kvinner med PPROM. Den fant ikke økt forekomst av chorioamnionitt mellom behandlings- og placebogruppene, selv om kvinner med PPROM ikke ble analysert separat.

Kombinasjonen av ingen økt forekomst av chorioamnionitt, men ingen klart studerte populasjoner, skaper en mulighet for en randomisert kontrollert studie av gjentatte doser av ANCS inkludert kun kvinner med PPROM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

182

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide prematur prematur ruptur av membraner Alle etniske bakgrunner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner med prematur prematur ruptur av membraner

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke hadde prematur prematur ruptur av membraner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
prenatale kortikosteroider
Kvinner som fikk en redningsdose med steroider
Annen: Prenatale kortikosteroider
Kvinner og nyfødte med PPROM som fikk en gjentatt dose med prenatale kortikosteroider, sammenlignet med kvinner med PPROM som ikke fikk en gjentatt kur med prenatale kortikosteroider
Ingen prenatale kortikosteroider
Kvinner som ikke fikk en redningsdose med steroider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarnsutfall
Tidsramme: 1 år
spedbarns fødselsvekt
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

5. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 27833

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prenatale kortikosteroider

Kliniske studier på Prenatale kortikosteroider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere