Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaal antenatale corticosteroïden

27 november 2017 bijgewerkt door: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Retrospectieve beoordeling van herhaalde antenatale corticosteroïden bij vroegtijdige voortijdige breuk van membranen

Deze studie zal de gegevens bekijken van vrouwen die vroegtijdig hun vliezen braken en die een herhaalde kuur met antenatale steroïden kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van antenatale corticosteroïden (ANCS) die worden toegediend aan een moeder met een risico op vroeggeboorte, is aangetoond dat ze de morbiditeit van vroeggeboorte verminderen als vroeggeboorte optreedt. Hoewel vroege dierstudies aantoonden dat veel herhaalde doses tot groeibeperking leidden, bleek een enkele herhaalde dosis menselijke pasgeborenen ten goede te komen zonder een significante afname van het geboortegewicht.

De huidige richtlijnen bevelen twee doses ANCS aan die met een tussenpoos van 24 uur worden toegediend als een enkele "kuur". Een herhaalde kuur met steroïden wordt niet minder dan 1-2 weken na de eerste kuur toegediend als de moeder het risico op vroeggeboorte blijft lopen. De belangrijkste onderzoeken die de herhaalde kuur van ANCS ondersteunden, sloten echter vrouwen met vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen (PPROM) uit. Deze auteurs hebben op deze manier uitsluitingscriteria opgesteld vanwege een theoretisch verhoogd risico op chorioamnionitis bij toediening van een glucocorticoïd, dat mogelijk immunosuppressieve effecten heeft. Als gevolg hiervan zijn er onvoldoende gegevens om een ​​herhaalde dosis ANCS aan te bevelen bij vrouwen met PPROM.

Eén studie en de vervolgpublicatie omvatten vrouwen met PPROM. Het vond geen verhoogde incidentie van chorioamnionitis tussen de behandelings- en de placebogroepen, hoewel vrouwen met PPROM niet afzonderlijk werden geanalyseerd.

De combinatie van geen verhoogde incidentie van chorioamnionitis maar geen duidelijk bestudeerde populaties creëert een mogelijkheid voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie van herhaalde doses van ANCS met alleen vrouwen met PPROM.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

182

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen vroegtijdig vroegtijdig breken van de vliezen Alle etnische achtergronden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen met vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die geen vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
prenatale corticosteroïden
Vrouwen die een reddingsdosis steroïden kregen
Vrouwen en pasgeborenen met PPROM die een herhaalde dosis antenatale corticosteroïden kregen, vergeleken met vrouwen met PPROM die geen herhaalde kuur met prenatale corticosteroïden kregen
Geen prenatale corticosteroïden
Vrouwen die geen reddingsdosis steroïden hebben gekregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomsten voor baby's
Tijdsspanne: 1 jaar
geboortegewicht van het kind
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

5 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 27833

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren