Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentag antenatale kortikosteroider

27. november 2017 opdateret af: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Retrospektiv gennemgang af gentagne antenatale kortikosteroider ved præmatur præmatur brud på membraner

Denne undersøgelse vil gennemgå registreringer af kvinder, der brød deres vand tidligt, og som modtog en gentagelse af prænatale steroider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antenatale kortikosteroider (ANCS) indgivet til en mor med risiko for præmatur fødsel har vist sig at reducere sygeligheden af ​​præmaturitet, hvis præmatur fødsel indtræffer. Selvom tidlige dyreforsøg viste, at mange gentagne doser førte til vækstbegrænsning, viste det sig, at en enkelt gentagen dosis gavner humane nyfødte uden et signifikant fald i fødselsvægt.

Nuværende retningslinjer anbefaler to doser ANCS administreret med 24 timers mellemrum som en enkelt "kursus". En gentagelseskur med steroider indgives ikke mindre end 1-2 uger efter det første kursus, hvis moderen fortsat er i risiko for for tidlig fødsel. Imidlertid udelukkede de vigtigste undersøgelser, der understøttede det gentagne forløb af ANCS, kvinder med præmatur prematur ruptur af membraner (PPROM). Disse forfattere udformede eksklusionskriterier på denne måde på grund af en teoretisk øget risiko for chorioamnionitis ved administration af et glukokortikoid, som kan have immunsuppressive virkninger. Som følge heraf er der utilstrækkelige data til at anbefale en gentagen dosis ANCS hos kvinder med PPROM.

En undersøgelse og dens opfølgende publikation inkluderede kvinder med PPROM. Den fandt ikke en øget forekomst af chorioamnionitis mellem behandlings- og placebogrupperne, selvom kvinder med PPROM ikke blev analyseret separat.

Kombinationen af ​​ingen øget forekomst af chorioamnionitis, men ingen klart undersøgte populationer, skaber mulighed for et randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne doser af ANCS, der kun inkluderer kvinder med PPROM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder for tidligt for tidligt brud på membraner Alle etniske baggrunde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med for tidligt brud på membraner

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke havde præmatur for tidlig brud på membraner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
prænatale kortikosteroider
Kvinder, der modtog en redningsdosis steroider
Andet: Prænatale kortikosteroider
Kvinder og nyfødte med PPROM, som modtog en gentagen dosis af prænatale kortikosteroider, sammenlignet med kvinder med PPROM, som ikke fik en gentagen kur med prænatale kortikosteroider
Ingen prænatale kortikosteroider
Kvinder, der ikke modtog en redningsdosis af steroider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns resultater
Tidsramme: 1 år
spædbarns fødselsvægt
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

5. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27833

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prænatale kortikosteroider

Kliniske forsøg med Prænatale kortikosteroider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner