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Repetir corticosteróides pré-natais

27 de novembro de 2017 atualizado por: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Revisão retrospectiva de corticosteróides pré-natais repetidos na ruptura prematura de membranas

Este estudo revisará os registros de mulheres que romperam a bolsa precocemente e receberam um curso repetido de esteróides pré-natais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os corticosteroides pré-natais (ANCS) administrados a uma mãe com risco de parto prematuro demonstraram diminuir a morbidade da prematuridade se ocorrer um parto prematuro. Embora os primeiros estudos em animais tenham descoberto que muitas doses repetidas levaram à restrição do crescimento, uma única dose repetida beneficiou recém-nascidos humanos sem uma diminuição significativa no peso ao nascer.

As diretrizes atuais recomendam duas doses de ANCS administradas com 24 horas de intervalo como um único "curso". Um curso repetido de esteróides é administrado não menos que 1-2 semanas após o primeiro curso se a mãe continuar em risco de parto prematuro. No entanto, os principais estudos que apoiam o curso repetido de ANCS excluíram mulheres com ruptura prematura de membranas (PPROM). Esses autores definiram os critérios de exclusão dessa maneira devido a um risco teórico aumentado de corioamnionite com a administração de um glicocorticóide, que pode ter efeitos imunossupressores. Como resultado, não há dados suficientes para recomendar uma dose repetida de ANCS em mulheres com PPROM.

Um estudo e sua publicação de acompanhamento incluíram mulheres com PPROM. Não encontrou aumento da incidência de corioamnionite entre os grupos de tratamento e placebo, embora as mulheres com PPROM não tenham sido analisadas separadamente.

A combinação de incidência não aumentada de corioamnionite, mas sem populações claramente estudadas, cria uma oportunidade para um estudo controlado randomizado de doses repetidas de ANCS, incluindo apenas mulheres com PPROM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

182

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • St. Mary's Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres grávidas ruptura prematura de membranas Todas as etnias

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestantes com ruptura prematura de membranas

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não tiveram ruptura prematura de membranas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
corticosteróides antenatais
Mulheres que receberam uma dose de resgate de esteróides
Mulheres e recém-nascidos com PPROM que receberam uma dose repetida de corticosteróides pré-natais, em comparação com mulheres com PPROM que não receberam um curso repetido de corticosteróides pré-natais
Sem corticosteróides pré-natais
Mulheres que não receberam uma dose de resgate de esteróides

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados infantis
Prazo: 1 ano
peso de nascimento infantil
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

5 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 27833

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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