Corticosteroides prenatales repetidos
Revisión retrospectiva de los corticosteroides prenatales repetidos en la rotura prematura de membranas pretérmino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que los corticosteroides prenatales (ANCS) administrados a una madre con riesgo de parto prematuro disminuyen la morbilidad de la prematuridad si se produce un parto prematuro. Aunque los primeros estudios en animales encontraron que muchas dosis repetidas condujeron a una restricción del crecimiento, se encontró que una sola dosis repetida benefició a los recién nacidos humanos sin una disminución significativa en el peso al nacer.
Las pautas actuales recomiendan dos dosis de ANCS administradas con 24 horas de diferencia como un solo "curso". Se administra un curso repetido de esteroides no menos de 1 a 2 semanas después del primer curso si la madre continúa en riesgo de parto prematuro. Sin embargo, los principales estudios que respaldan el curso repetido de ANCS excluyeron a las mujeres con rotura prematura de membranas pretérmino (PPROM). Estos autores diseñaron los criterios de exclusión de esta manera debido a un aumento teórico del riesgo de corioamnionitis con la administración de un glucocorticoide, que puede tener efectos inmunosupresores. Como resultado, no hay datos suficientes para recomendar una dosis repetida de ANCS en mujeres con RPMP.
Un estudio y su publicación de seguimiento incluyeron mujeres con RPMP. No encontró una mayor incidencia de corioamnionitis entre los grupos de tratamiento y placebo, aunque las mujeres con RPMP no se analizaron por separado.
La combinación de una incidencia no mayor de corioamnionitis pero sin poblaciones claramente estudiadas crea una oportunidad para un ensayo controlado aleatorizado de dosis repetidas de ANCS que incluya solo a mujeres con RPMP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con ruptura prematura de membranas antes de término
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no tuvieron ruptura prematura de membranas antes de término
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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corticosteroides prenatales
Mujeres que recibieron una dosis de rescate de esteroides
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Mujeres y recién nacidos con RPMP que recibieron una dosis repetida de corticosteroides prenatales, en comparación con mujeres con RPMP que no recibieron un ciclo repetido de corticosteroides prenatales
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Sin corticoides prenatales
Mujeres que no recibieron una dosis de rescate de esteroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados infantiles
Periodo de tiempo: 1 año
|
peso al nacer del bebe
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 27833
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