Powtórz przedporodowe kortykosteroidy
Retrospektywny przegląd kortykosteroidów podawanych w okresie przedporodowym w przypadku przedwczesnego pęknięcia błon płodowych przedwcześnie urodzonego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że przedporodowe kortykosteroidy (ANCS) podawane matce zagrożonej porodem przedwczesnym zmniejszają zachorowalność na wcześniactwo w przypadku porodu przedwczesnego. Chociaż wczesne badania na zwierzętach wykazały, że wiele powtarzanych dawek prowadziło do ograniczenia wzrostu, pojedyncza powtarzana dawka okazała się korzystna dla ludzkich noworodków bez znaczącego zmniejszenia masy urodzeniowej.
Aktualne wytyczne zalecają podanie dwóch dawek ANCS w odstępie 24 godzin jako jednego „kursu”. Powtórny cykl sterydów podaje się nie wcześniej niż 1-2 tygodnie po pierwszym kursie, jeśli u matki istnieje ryzyko porodu przedwczesnego. Jednak główne badania potwierdzające powtarzający się przebieg ANCS wykluczyły kobiety z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PPROM). Autorzy ci zaprojektowali w ten sposób kryteria wykluczenia z powodu teoretycznego zwiększonego ryzyka zapalenia błon płodowych przy podawaniu glikokortykosteroidu, który może mieć działanie immunosupresyjne. W rezultacie nie ma wystarczających danych, aby zalecić powtarzanie dawki ANCS u kobiet z PPROM.
Jedno badanie i jego kolejna publikacja obejmowały kobiety z PPROM. Nie stwierdzono zwiększonej częstości występowania zapalenia błon płodowych między grupą leczoną a grupą placebo, chociaż kobiet z PPROM nie analizowano oddzielnie.
Połączenie braku zwiększonej częstości występowania zapalenia błon płodowych i braku wyraźnie zbadanych populacji stwarza okazję do randomizowanego kontrolowanego badania powtarzanych dawek ANCS, obejmującego tylko kobiety z PPROM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie miały przedwczesnego pęknięcia błon płodowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kortykosteroidy przedporodowe
Kobiety, które otrzymały ratunkową dawkę sterydów
|
Kobiety i noworodki z PPROM, które otrzymały powtórną dawkę kortykosteroidów przed porodem, w porównaniu z kobietami z PPROM, które nie otrzymały powtórnego kursu kortykosteroidów przed porodem
|
|
Żadnych prenatalnych kortykosteroidów
Kobiety, które nie otrzymały dawki ratunkowej sterydów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki niemowląt
Ramy czasowe: 1 rok
|
masa urodzeniowa dziecka
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27833
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .