Toista synnytystä edeltävät kortikosteroidit
Takautuva katsaus toistuviin synnytystä edeltäviin kortikosteroideihin ennenaikaisessa ennenaikaisessa kalvon repeämässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antenataalisten kortikosteroidien (ANCS) annettaessa ennenaikaisen synnytyksen vaarassa olevalle äidille on osoitettu vähentävän ennenaikaisten synnytysten esiintyvyyttä. Vaikka varhaiset eläintutkimukset havaitsivat, että monet toistetut annokset johtivat kasvun rajoittumiseen, yhden toistetun annoksen havaittiin hyödyttävän vastasyntyneitä ilman merkittävää syntymäpainon laskua.
Nykyiset ohjeet suosittelevat kahta ANCS-annosta, jotka annetaan 24 tunnin välein yhtenä "kurssina". Toistuva steroidikuori annetaan vähintään 1-2 viikon kuluttua ensimmäisestä hoitojaksosta, jos äidillä on edelleen ennenaikaisen synnytyksen riski. Päätutkimukset, jotka tukivat ANCS:n toistuvaa hoitoa, sulkivat kuitenkin pois naiset, joilla oli ennenaikainen ennenaikainen kalvorepeämä (PPROM). Nämä kirjoittajat suunnittelivat poissulkemiskriteerit tällä tavalla, koska teoreettisesti lisääntynyt korioamnioniitin riski glukokortikoidin annon yhteydessä, jolla voi olla immunosuppressoivia vaikutuksia. Tämän seurauksena ei ole riittävästi tietoa suositellakseen toistuvaa ANCS-annosta naisille, joilla on PPROM.
Yhdessä tutkimuksessa ja sen seurantajulkaisussa oli mukana naisia, joilla oli PPROM. Se ei havainnut lisääntynyttä korioamnioniitin ilmaantuvuutta hoito- ja plaseboryhmien välillä, vaikka naisia, joilla oli PPROM, ei analysoitu erikseen.
Yhdistelmä, jossa korooamnioniitin ilmaantuvuus ei ole lisääntynyt, mutta ei selvästi tutkittuja populaatioita, tarjoaa mahdollisuuden satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle toistuvilla ANCS-annoksilla, joihin osallistuu vain naisia, joilla on PPROM.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille, joilla on ennenaikainen kalvojen repeämä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla ei ollut ennenaikaista ennenaikaista kalvojen repeämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
synnytystä edeltävät kortikosteroidit
Naiset, jotka saivat pelastusannoksen steroideja
|
Naiset ja vastasyntyneet, joilla on PPROM ja jotka saivat toistuvan annoksen synnytystä edeltäviä kortikosteroideja verrattuna naisiin, joilla oli PPROM ja jotka eivät saaneet toistuvaa antenataalista kortikosteroidihoitoa
|
|
Ei synnytystä edeltäviä kortikosteroideja
Naiset, jotka eivät saaneet pelastusannosta steroideja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vauvan syntymäpaino
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27833
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antenataaliset kortikosteroidit
-
Brock UniversityUniversity of TorontoValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | AhdistusPakistan