Opakujte předporodní kortikosteroidy
Retrospektivní přehled opakovaných prenatálních kortikosteroidů u předčasného předčasného ruptury membrán
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že antenatální kortikosteroidy (ANCS) podávané matce s rizikem předčasného porodu snižují morbiditu nedonošených, pokud dojde k předčasnému porodu. Ačkoli dřívější studie na zvířatech zjistily, že mnoho opakovaných dávek vedlo k omezení růstu, bylo zjištěno, že jediná opakovaná dávka prospívá lidským novorozencům bez významného snížení porodní hmotnosti.
Současné pokyny doporučují dvě dávky ANCS podávané s odstupem 24 hodin jako jeden „kurz“. Opakovaná léčba steroidy se podává nejméně 1-2 týdny po prvním cyklu, pokud matka zůstává v riziku předčasného porodu. Hlavní studie podporující opakovaný průběh ANCS však vylučovaly ženy s předčasnou rupturou blan (PPROM). Tito autoři takto navrhli vylučovací kritéria z důvodu teoreticky zvýšeného rizika chorioamnionitidy při podávání glukokortikoidu, který může mít imunosupresivní účinky. V důsledku toho nejsou k dispozici dostatečné údaje pro doporučení opakované dávky ANCS u žen s PPROM.
Jedna studie a její následná publikace zahrnovala ženy s PPROM. Nezjistila zvýšený výskyt chorioamnionitidy mezi léčbou a skupinou s placebem, ačkoli ženy s PPROM nebyly analyzovány samostatně.
Kombinace bez zvýšeného výskytu chorioamnionitidy, ale bez jasně studovaných populací vytváří příležitost pro randomizovanou kontrolovanou studii opakovaných dávek ANCS zahrnujících pouze ženy s PPROM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy s předčasným předčasným prasknutím blan
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které neměly předčasné předčasné prasknutí blan
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
prenatální kortikosteroidy
Ženy, které dostaly záchrannou dávku steroidů
|
Ženy a novorozenci s PPROM, kteří dostávali opakovanou dávku prenatálních kortikosteroidů, ve srovnání se ženami s PPROM, které nedostaly opakovanou léčbu prenatálními kortikosteroidy
|
|
Žádné prenatální kortikosteroidy
Ženy, které nedostaly záchrannou dávku steroidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky kojenců
Časové okno: 1 rok
|
porodní hmotnost dítěte
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 27833
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .