Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ismételje meg a születés előtti kortikoszteroidokat

2017. november 27. frissítette: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Az ismételt szülés előtti kortikoszteroidok retrospektív áttekintése koraszülött membránrepedés esetén

Ez a tanulmány áttekinti azoknak a nőknek a feljegyzéseit, akik korán megtörték a vizet, és akik ismételt szülés előtti szteroid kezelést kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy a koraszülés kockázatának kitett anyáknak adott antenatális kortikoszteroidok (ANCS) csökkentik a koraszülés morbiditását, ha koraszülés következik be. Bár a korai állatkísérletek azt találták, hogy sok ismételt adag növekedési korlátozáshoz vezetett, az egyetlen ismételt dózis jótékony hatással volt az újszülöttekre a születési súly jelentős csökkenése nélkül.

A jelenlegi irányelvek az ANCS két adagját javasolják, 24 órás különbséggel egyetlen „kúraként”. Ha az anyát továbbra is veszélyezteti a koraszülés, legalább 1-2 héttel az első kúra után ismételt szteroidkúrát kell beadni. Az ANCS ismételt lefolyását alátámasztó fő vizsgálatok azonban kizárták a koraszülött, idő előtti membránrepedésben (PPROM) szenvedő nőket. Ezek a szerzők a kizárási kritériumokat így határozták meg, mert elméletileg megnőtt a chorioamnionitis kockázata glükokortikoidok beadásával, amelyek immunszuppresszáns hatásúak lehetnek. Ennek eredményeként nem áll rendelkezésre elegendő adat az ANCS ismételt adagjának ajánlásához PPROM-ban szenvedő nőknél.

Egy tanulmányban és az azt követő publikációban PPROM-ban szenvedő nők is szerepeltek. Nem talált megnövekedett chorioamnionitis incidenciát a kezelés és a placebo csoport között, bár a PPROM-ban szenvedő nőket nem elemezték külön.

A chorioamnionitis megnövekedett előfordulási gyakoriságának, de egyértelműen vizsgált populációk hiányának kombinációja lehetőséget teremt az ANCS ismételt dózisainak randomizált, kontrollált vizsgálatára, amely csak PPROM-ban szenvedő nőket von be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

182

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
        • St. Mary's Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terhes nők koraszülött, idő előtti hártyarepedés Minden etnikai háttér

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nők a membránok idő előtti szakadásával

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknél nem volt idő előtti membránrepedés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
születés előtti kortikoszteroidok
Nők, akik mentőadag szteroidot kaptak
Egyéb: Szülés előtti kortikoszteroidok
A PPROM-ban szenvedő nők és újszülöttek, akik ismételt adag születés előtti kortikoszteroidot kaptak, összehasonlítva azokkal a PPROM-ban szenvedő nőkkel, akik nem kaptak ismételt antenatális kortikoszteroid kezelést
Nem szülés előtti kortikoszteroidok
Nők, akik nem kaptak mentőadag szteroidot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemőkori eredmények
Időkeret: 1 év
csecsemő születési súlya
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Louis University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27833

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülés előtti kortikoszteroidok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel