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산전 코르티코스테로이드 반복

2017년 11월 27일 업데이트: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

조기 양막파열에서 반복적인 산전 코르티코스테로이드의 후향적 고찰

이 연구는 산전 스테로이드의 반복 과정을 받은 조기에 양수를 끊은 여성의 기록을 검토할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조산의 위험이 있는 산모에게 투여된 산전 코르티코스테로이드(ANCS)는 조산이 발생할 경우 조산의 이환율을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 초기 동물 연구에서 많은 반복 투여가 성장 제한으로 이어진 것으로 나타났지만 단일 반복 투여가 출생 체중의 현저한 감소 없이 인간 신생아에게 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다.

현재 지침에서는 단일 "과정"으로 24시간 간격으로 ANCS를 두 번 투여할 것을 권장합니다. 산모가 조산의 위험이 있는 경우 스테로이드의 반복 과정은 첫 번째 과정 후 1-2주 이상 투여됩니다. 그러나 ANCS의 반복 과정을 지지하는 주요 연구에서는 조기 양막 파열(PPROM)이 있는 여성을 제외했습니다. 이 저자들은 면역억제 효과가 있을 수 있는 글루코코르티코이드 투여로 융모양막염의 이론적 위험이 증가하기 때문에 이러한 방식으로 제외 기준을 설계했습니다. 결과적으로 PPROM이 있는 여성에게 ANCS 반복 투여를 권장하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.

한 연구와 후속 간행물에는 PPROM을 가진 여성이 포함되었습니다. PPROM이 있는 여성을 별도로 분석하지 않았지만 치료군과 위약군 사이에 융모막염 발생률이 증가하지 않았습니다.

맥락양막염의 발병률이 증가하지 않고 명확하게 연구된 인구가 없다는 조합은 PPROM을 가진 여성만을 포함하여 ANCS의 반복 용량에 대한 무작위 통제 시험을 위한 기회를 만듭니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

182

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
        • St. Mary's Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임산부 조산 양막의 조기 파열 모든 민족적 배경

설명

포함 기준:

  • 양막의 조산 조기 파열이 있는 임산부

제외 기준:

  • 양막의 조기 조기 파열이 없었던 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
산전 코르티코 스테로이드
구조용 스테로이드를 투여받은 여성
산전 코르티코스테로이드를 반복 투여받지 않은 PPROM 여성과 비교하여 산전 코르티코스테로이드 반복 투여를 받은 PPROM 여성 및 신생아
산전 코르티코스테로이드 없음
구조용 스테로이드를 투여받지 않은 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 결과
기간: 일년
유아 출생 체중
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 27833

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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