Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprepa antenatala kortikosteroider

27 november 2017 uppdaterad av: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Retrospektiv granskning av upprepade antenatala kortikosteroider vid prematur prematur membranruptur

Den här studien kommer att granska uppgifter om kvinnor som bröt sitt vatten tidigt och som fick en upprepad behandling med förlossningssteroider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antenatala kortikosteroider (ANCS) som administreras till en mamma med risk för för tidig förlossning har visat sig minska morbiditeten hos prematuriteter om prematur födsel inträffar. Även om tidiga djurstudier fann att många upprepade doser ledde till tillväxtbegränsning visade sig en enda upprepad dos gynna nyfödda människor utan en signifikant minskning av födelsevikten.

Nuvarande riktlinjer rekommenderar två doser ANCS administrerade med 24 timmars mellanrum som en enda "kurs". En upprepad kur med steroider administreras inte mindre än 1-2 veckor efter den första kuren om mamman fortfarande riskerar för tidig förlossning. De huvudsakliga studierna som stödde det upprepade förloppet av ANCS uteslöt dock kvinnor med prematur prematur membranruptur (PPROM). Dessa författare utformade uteslutningskriterier på detta sätt på grund av en teoretiskt ökad risk för korioamnionit vid administrering av en glukokortikoid, som kan ha immunsuppressiva effekter. Som ett resultat finns det otillräckliga data för att rekommendera en upprepad dos av ANCS till kvinnor med PPROM.

En studie och dess uppföljande publikation inkluderade kvinnor med PPROM. Den fann ingen ökad förekomst av korioamnionit mellan behandlings- och placebogruppen, även om kvinnor med PPROM inte analyserades separat.

Kombinationen av ingen ökad incidens av chorioamnionit men inga tydligt studerade populationer skapar en möjlighet för en randomiserad kontrollerad studie av upprepade doser av ANCS inklusive endast kvinnor med PPROM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

182

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor för tidigt tidig membranruptur Alla etniska bakgrunder

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor med för tidig tidig membranruptur

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte hade för tidig för tidig membranruptur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
prenatala kortikosteroider
Kvinnor som fick en räddningsdos av steroider
Övrig: Prenatala kortikosteroider
Kvinnor och nyfödda med PPROM som fick en upprepad dos av antenatala kortikosteroider, jämfört med kvinnor med PPROM som inte fick en upprepad kur med antenatala kortikosteroider
Inga prenatala kortikosteroider
Kvinnor som inte fick en räddningsdos av steroider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarns resultat
Tidsram: 1 år
spädbarns födelsevikt
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Louis University

Utredare

  • Huvudutredare: Cara Buskmiller, MD, St. Louis University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

5 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 27833

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prenatala kortikosteroider

Kliniska prövningar på Prenatala kortikosteroider

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera