脊椎麻酔中の鎮静
2024年2月20日 更新者：Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University
選択的片側鼠径ヘルニア修復のための脊椎麻酔中のケタミンとミダゾラムの鎮静効果の比較：ランダム化比較試験
脊椎麻酔中の患者は鎮静する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔は患者と医師の両方に多くの利点をもたらします。
しかし、患者は手術中に起きていることを嫌がることがよくあります。
鎮静は局所麻酔中の患者の満足度を高めることが示されており、患者の受け入れを増やす手段として考慮される可能性があります。したがって、脊椎麻酔の利点を十分に理解するには、適切な鎮静を提供することが重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut
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Assiut、Asyut、エジプト、71516
- Faculty of Medicine Assuit University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経学的、心血管的、肝腎的異常のない待機的片側鼠径ヘルニア修復を受けている18～40歳の男性患者。
除外基準:
- 年齢：18歳未満または40歳以上。
- 精神障害または神経障害。
- 心血管障害。
- 凝固障害。
- 神経軸ブロックに対する禁忌（LAに対するアレルギー、末梢神経障害、脊椎手術歴のある方）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケタミン
患者は、生理食塩水で50 mlの容量に希釈された0.5 mg/kgのケタミンを10分間かけてIV投与されます。
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患者は、生理食塩水で50 mlの容量に希釈された0.5 mg/kgのケタミンを10分間かけてIV投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ミダゾラム
患者は、生理食塩水で50 mlの量に希釈されたミダゾラム0.03 mg/kgを10分間かけてIV投与されます。
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患者は、生理食塩水で50 mlの体積に希釈されたミダゾラム0.03 mg/kgを10分間かけてIV投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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観察者による覚醒/鎮静スコアの修正評価によって評価された鎮静の開始時間 (分単位)
時間枠：脊椎麻酔から90分後
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修正された観察者による覚醒/鎮静スコアの評価によって評価される
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脊椎麻酔から90分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seham M Moeen, MD、Assiut Univerisity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月14日
一次修了 (実際)
2020年3月7日
研究の完了 (実際)
2020年3月7日
試験登録日
最初に提出
2017年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月27日
最初の投稿 (実際)
2017年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
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