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Sedação durante raquianestesia

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Uma comparação do efeito sedativo da cetamina e do midazolam durante a anestesia espinhal para correção eletiva de hérnia inguinal unilateral: um estudo comparativo randomizado

Os pacientes durante a raquianestesia devem ser sedados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A raquianestesia oferece uma série de vantagens tanto para o paciente quanto para o médico. No entanto, os pacientes muitas vezes relutam em permanecer acordados durante um procedimento. Demonstrou-se que a sedação aumenta a satisfação do paciente durante a anestesia regional e pode ser considerada um meio de aumentar a aceitação do paciente. Portanto, o fornecimento de sedação adequada é importante para que as vantagens da raquianestesia sejam totalmente apreciadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egito, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino, com idade entre 18 e 40 anos, submetidos à correção eletiva de hérnia inguinal unilateral, sem anormalidades neurológicas, cardiovasculares e hepatorrenais.

Critério de exclusão:

  • Idade: menor de 18 anos ou maior de 40.
  • Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos.
  • Distúrbios cardiovasculares.
  • Distúrbios da coagulação.
  • Contra-indicações ao bloqueio neuraxial (alergia a L.A, neuropatia periférica, cirurgia prévia da coluna).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cetamina
Os pacientes receberão cetamina IV 0,5 mg/kg diluída em solução salina normal para um volume de 50 ml durante 10 min
Medicamento: Cetamina
O paciente receberá cetamina IV 0,5 mg/kg diluída em solução salina normal para um volume de 50 ml em 10 min
Outros nomes:
  • Ketalar
Comparador Ativo: Midazolam
Os pacientes receberão midazolam IV 0,03 mg/kg diluído em solução salina normal para um volume de 50 ml em 10 min
Medicamento: Midazolam
O paciente receberá midazolam IV 0,03 mg/kg diluído em solução salina normal para um volume de 50 ml em 10 min
Outros nomes:
  • dormicum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para o início da sedação em minutos avaliado pela avaliação modificada do observador da pontuação de estado de alerta/sedação
Prazo: 90 minutos após raquianestesia
avaliado pela avaliação modificada do observador da pontuação de alerta/sedação
90 minutos após raquianestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Seham M Moeen, MD, Assiut Univerisity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 42017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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