Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sedasjon under spinal anestesi

20. februar 2024 oppdatert av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

En sammenligning av den beroligende effekten av ketamin og midazolam under spinalbedøvelse for elektiv reparasjon av ensidig lyskebrokk: En randomisert sammenlignende prøvelse

Pasienter under spinalanestesi bør sederes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spinal anestesi gir en rekke fordeler for både pasienten og legen. Pasienter er imidlertid ofte motvillige til å holde seg våkne under en prosedyre. Sedasjon har vist seg å øke pasienttilfredsheten under regional anestesi og kan betraktes som et middel for å øke pasientens aksept. Derfor er det viktig å sørge for tilstrekkelig sedering hvis fordelene med spinalbedøvelse skal verdsettes fullt ut.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter i alderen 18 til 40 år som gjennomgår elektiv ensidig reparasjon av lyskebrokk uten nevrologiske, kardiovaskulære og hepato-renale abnormiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: yngre enn 18 eller eldre enn 40.
  • Psykatriske eller nevrologiske lidelser.
  • Kardiovaskulære lidelser.
  • Koagulasjonsforstyrrelser.
  • Kontraindikasjoner for nevraksial blokkering (allergi mot L.A, perifer nevropati, tidligere ryggradskirurgi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin
Pasienter vil få IV ketamin 0,5 mg/kg fortynnet i vanlig saltvann til et volum på 50 ml i løpet av 10 minutter
Legemiddel: Ketamin
Pasienten vil få IV ketamin 0,5 mg/kg fortynnet i vanlig saltvann til et volum på 50 ml i løpet av 10 minutter
Andre navn:
  • Ketalar
Aktiv komparator: Midazolam
Pasienter vil få IV midazolam 0,03 mg/kg fortynnet i vanlig saltvann til et volum på 50 ml i løpet av 10 minutter
Legemiddel: Midazolam
Pasienten vil få IV midazolam 0,03 mg/kg fortynnet i vanlig saltvann til et volum på 50 ml over 10 minutter
Andre navn:
  • dormicum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for begynnelsen av sedasjon i minutter vurdert av modifisert observatørs vurdering av årvåkenhet/sedasjonspoengsum
Tidsramme: 90 minutter etter spinalbedøvelse
vurderes ved modifisert observatørs vurdering av årvåkenhet/sedasjonsskåre
90 minutter etter spinalbedøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seham M Moeen, MD, Assiut Univerisity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 42017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere