Sedacja podczas znieczulenia rdzeniowego
20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Porównanie sedatywnego działania ketaminy i midazolamu podczas znieczulenia rdzeniowego w przypadku planowej naprawy jednostronnej przepukliny pachwinowej: randomizowane badanie porównawcze
Pacjenci podczas znieczulenia podpajęczynówkowego powinni być sedowani.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie podpajęczynówkowe ma wiele zalet zarówno dla pacjenta, jak i lekarza.
Jednak pacjenci często niechętnie pozostają przytomni podczas zabiegu.
Wykazano, że sedacja zwiększa zadowolenie pacjenta podczas znieczulenia regionalnego i może być uważana za środek zwiększający akceptację pacjenta. Dlatego też zapewnienie odpowiedniej sedacji jest ważne, aby w pełni docenić zalety znieczulenia podpajęczynówkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egipt, 71516
- Faculty of Medicine Assuit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej w wieku od 18 do 40 lat poddawani planowej operacji jednostronnej przepukliny pachwinowej bez nieprawidłowości neurologicznych, sercowo-naczyniowych i wątrobowo-nerkowych.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: mniej niż 18 lat lub więcej niż 40 lat.
- Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne.
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Przeciwwskazania do blokady nerwowo-osiowej (alergia na LA, neuropatia obwodowa, przebyta operacja kręgosłupa).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ketamina
Pacjenci otrzymają dożylnie ketaminę 0,5 mg/kg rozcieńczoną w soli fizjologicznej do objętości 50 ml w ciągu 10 min
|
Pacjent otrzyma dożylnie ketaminę 0,5 mg/kg rozcieńczoną w soli fizjologicznej do objętości 50 ml w ciągu 10 min
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Midazolam
Pacjenci otrzymają dożylnie midazolam 0,03 mg/kg rozcieńczony w soli fizjologicznej do objętości 50 ml w ciągu 10 min
|
Pacjent otrzyma dożylnie midazolam 0,03 mg/kg rozcieńczony w soli fizjologicznej do objętości 50 ml w ciągu 10 min
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do wystąpienia sedacji w minutach, określony na podstawie zmodyfikowanej oceny czujności/sedacji przez obserwatora
Ramy czasowe: 90 minut po znieczuleniu rdzeniowym
|
oceniane na podstawie zmodyfikowanej oceny obserwatora w zakresie poziomu czujności/sedacji
|
90 minut po znieczuleniu rdzeniowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seham M Moeen, MD, Assiut Univerisity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Ketamina
- Midazolam
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .