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Sédation pendant la rachianesthésie

20 février 2024 mis à jour par: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Une comparaison de l'effet sédatif de la kétamine et du midazolam pendant la rachianesthésie pour la réparation unilatérale élective d'une hernie inguinale : un essai comparatif randomisé

Les patients pendant la rachianesthésie doivent être sous sédation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rachianesthésie offre de nombreux avantages tant pour le patient que pour le médecin. Cependant, les patients sont souvent réticents à rester éveillés pendant une procédure. Il a été démontré que la sédation augmente la satisfaction du patient pendant l'anesthésie régionale et peut être considérée comme un moyen d'augmenter l'acceptation du patient. Par conséquent, la fourniture d'une sédation adéquate est importante si les avantages de la rachianesthésie doivent être pleinement appréciés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte, 71516
        • faculty of medicine assuit university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de sexe masculin âgés de 18 à 40 ans subissant une cure unilatérale élective d'une hernie inguinale sans anomalies neurologiques, cardiovasculaires et hépato-rénales.

Critère d'exclusion:

  • Âge : moins de 18 ans ou plus de 40 ans.
  • Troubles psychiatriques ou neurologiques.
  • Troubles cardiovasculaires.
  • Troubles de la coagulation.
  • Contre-indications au bloc neuraxial (allergie à L.A, neuropathie périphérique, chirurgie antérieure du rachis).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Kétamine
Les patients recevront de la kétamine IV 0,5 mg/kg diluée dans une solution saline normale à un volume de 50 ml en 10 min
Médicament: Kétamine
Le patient recevra de la kétamine IV 0,5 mg/kg diluée dans une solution saline normale à un volume de 50 ml en 10 minutes
Autres noms:
  • Kétalar
Comparateur actif: Midazolam
Les patients recevront du midazolam IV 0,03 mg/kg dilué dans une solution saline normale à un volume de 50 ml en 10 min
Médicament: Midazolam
Le patient recevra du midazolam IV 0,03 mg/kg dilué dans une solution saline normale à un volume de 50 ml en 10 minutes
Autres noms:
  • dortoir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'apparition de la sédation en minutes, évalué par l'évaluation modifiée du score de vigilance/sédation par l'observateur
Délai: 90 minutes après la rachianesthésie
évalué par l'évaluation modifiée par l'observateur du score de vigilance/sédation
90 minutes après la rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seham M Moeen, MD, Assiut Univerisity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 42017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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