Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedace během spinální anestezie

20. února 2024 aktualizováno: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Srovnání sedativního účinku ketaminu a midazolamu během spinální anestezie pro elektivní jednostrannou opravu tříselné kýly: Randomizovaná srovnávací studie

Pacienti během spinální anestezie by měli být sedováni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spinální anestezie nabízí řadu výhod jak pro pacienta, tak pro lékaře. Pacienti se však často zdráhají zůstat během procedury vzhůru. Bylo prokázáno, že sedace zvyšuje spokojenost pacienta během regionální anestezie a může být považována za prostředek ke zvýšení akceptace pacientem. Proto je poskytování adekvátní sedace důležité, mají-li být plně oceněny výhody spinální anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti ve věku od 18 do 40 let podstupující elektivní jednostrannou opravu tříselné kýly bez neurologických, kardiovaskulárních a hepato-renálních abnormalit.

Kritéria vyloučení:

  • Věk: mladší 18 let nebo starší 40 let.
  • Psychické nebo neurologické poruchy.
  • Kardiovaskulární poruchy.
  • Poruchy koagulace.
  • Kontraindikace neurální blokády (alergie na L.A., periferní neuropatie, předchozí operace páteře).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ketamin
Pacienti dostanou IV ketamin 0,5 mg/kg naředěný v normálním fyziologickém roztoku na objem 50 ml během 10 minut
Lék: Ketamin
Pacient dostane IV ketamin 0,5 mg/kg naředěný v normálním fyziologickém roztoku na objem 50 ml během 10 minut
Ostatní jména:
  • Ketalar
Aktivní komparátor: Midazolam
Pacienti dostanou IV midazolam 0,03 mg/kg naředěný v normálním fyziologickém roztoku na objem 50 ml během 10 minut
Lék: Midazolam
Pacient dostane IV midazolam 0,03 mg/kg naředěný v normálním fyziologickém roztoku na objem 50 ml během 10 minut
Ostatní jména:
  • dormicum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nástupu sedace v minutách hodnocená modifikovaným hodnocením pozornosti pozorovatele/skóre sedace
Časové okno: 90 minut po spinální anestezii
hodnoceno modifikovaným hodnocením pozorovatele na bdělost/sedativní skóre
90 minut po spinální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seham M Moeen, MD, Assiut Univerisity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 42017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit